Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gliklazid
SERVIER PHARMA d.o.o.
A10BB09
gliklazid
tableta s prirejenim sproščanjem
gliklazid 30 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
gliklazid
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (2 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
1 NAVODILO ZA UPORABO GLYDIUM 30 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM gliklazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO , KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Glydium in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glydium 3. Kako jemati zdravilo Glydium 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Glydium 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GLYDIUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Glydium je zdravilo, ki znižuje raven sladkorja v krvi (je peroralno antidiabetično zdravilo iz razreda sulfonilsečnin). Glydium je namenjen zdravljenju odraslih bolnikov z določeno obliko sladkorne bolezni (sladkorno boleznijo tipa 2), kadar dieta, telesna dejavnost in zmanjševanje telesne teže sami niso dovolj za zadostno vzdrževanje sladkorja v krvi na primerni ravni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLYDIUM NE JEMLJITE ZDRAVILA GLYDIUM • če ste alergični na gliklazid ali katero koli sestavino zdravila Glydium (navedeno v poglavju 6), druga zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine) ali sorodna zdravila (sulfonamidne antidiabetike); • če imate od insulina odvisno sladkorno bolezen (sladkorno bolezen tipa 1); • če so v vašem urinu našli ketonska telesa in sladkor (kar lahko pomeni, da imate diabetično ketoacidozo); zdravilo prav tako ni primerno za bolnike z diabetično predkomo ali komo; • če imate hudo bolezen ledvic ali jeter; • če jemljete zdravila proti glivičnim okužbam (mikonazol, gle Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA GLYDIUM 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 30 mg gliklazida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta s prirejenim sproščanjem. Bela podolgovata tableta z vrezanima oznakama na obeh straneh: 'DIA 30' na eni strani in na drugi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Od insulina neodvisna sladkorna bolezen (tipa 2) pri odraslih, kadar ni mogoče zadovoljivo urejati glukoze v krvi le z dietnimi ukrepi, telesno dejavnostjo in zmanjševanjem telesne mase. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Dnevni odmerek se lahko giblje med 1 do 4 tabletami na dan, to je od 30 do 120 mg, peroralno, ki ga bolnik vzame naenkrat, ob zajtrku. Priporočamo, da bolniki tableto(e) pogoltnejo celo(e). Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ne sme povečati odmerka naslednji dan. Kot velja za vsa hipoglikemična zdravila, tudi odmerek zdravila GLYDIUM prilagajajte glede na odziv presnove pri posameznem bolniku (glukoza v krvi, hemoglobin A 1c ). • Začetni odmerek Priporočeni začetni odmerek je 30 mg na dan. Če učinkovito uredite raven glukoze v krvi, lahko ta odmerek dajete tudi za vzdrževalno zdravljenje. Če raven glukoze v krvi ni ustrezno urejena, lahko odmerek postopno povečate na 60, 90 ali 120 mg na dan. Presledek med vsakim povečanjem odmerka mora znašati najmanj 1 mesec , razen pri bolnikih, pri katerih se vrednost glukoze v krvi po 2 tednih zdravljenja ni zmanjšala. Tovrstnim bolnikom lahko odmerek povečate na koncu drugega tedna zdravljenja. Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg. • Prehod z zdravila DIAPREL 80 mg tablete na zdravilo GLYDIUM 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem Ena tableta zdravila DIAPREL 80 mg je enakovredna eni tableti zdravila GLYDIUM. Zamenjavo lahko opravite, če skrbno spremljate bolnikovo kri. • Prehod z drugega peroralnega antidiabetika na zdravilo GLYDIUM Z zdravilom GLYDIUM lahko nadomestite druge peroralne a Preberite celoten dokument