GLUVİA 50 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

Sitagliptin hidroklorür monohidrat

Dostopno od:

APİANA ÖZEL SAĞLIK MEDİKAL GIDA TEKSTİL ELEKTRİK DEKORASYON KOZMETİK İTH. İHR. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Koda artikla:

A10BH01

INN (mednarodno ime):

Sitagliptin hidroklorür monohidrat

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1/8
KULLANMA TALİMATI
GLUVİA 50 mg film kaplı tablet
Ağızdan alınır.

_Etkin _
_madde: _
Her
bir
film
kaplı
tablette
50
mg
sitagliptin
(56,50
mg
sitagliptin
hidroklorür monohidrat olarak).

_Yardımcı _
_maddeler: _
Mikrokristalin
selüloz,
dibazik
kalsiyum
fosfat
anhidrus,
kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit,
hidrolize polivinil
alkol, polietilen glikol (makrogol), talk, titanyum dioksit,
kırmızı demir oksit, sarı demir
oksit, siyah demir oksit.
Bu Kullanma Talimatında :
_1._
_ _
_GLUVİA nedir ve ne için kullanılır? _
_2._
_ _
_GLUVİA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3._
_ _
_GLUVİA nasıl kullanılır? _
_4._
_ _
_Olası yan etkiler nelerdir? _
_5._
_ _
_GLUVİA’nın saklanması _
Başlıkları yer almaktadır.
1.
GLUVİA nedir ve ne için kullanılır?
GLUVİA’nın etkin maddesi sitagliptin olup Tip II Diyabet’li
(Erişkin tipi şeker hastalığı)
yetişkin hastalarda kan şekerini düşüren DPP-4 (dipeptidil
peptidaz-4) inhibitörü adı verilen
bir ilaç sınıfına üyedir.
GLUVİA, yemekten sonra vücut tarafından üretilen insülin
düzeyini artırmaya yardım eder ve
vücut tarafından yapılan şeker miktarını düşürür.
GLUVİA 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir
tabletin içinde 50 mg
etkin
madde
(sitagliptin)
bulunmaktadır.
Somon
renkli,
yuvarlak,
bikonveks
film
kaplı
tabletlerdir.
GLUVİA’yı doktorunuz size Tip II Diyabet nedeniyle yüksek olan
kan şekerinizin düşmesine
yardımcı olmak için reçetelemiştir. GLUVİA tek başına ya da
kan şekerini düşüren diğer
ilaçlarla birlikte (insülin, metformin, sülfonilüre, glitazonlar)
kombine olarak ve tavsiye
edilen diyet ve egzersiz programı ile beraber kullanılabilir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorular

Lastnosti izdelka

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLUVİA 50 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Sitagliptin .................................50 mg (56,50 mg
sitagliptin hidroklorür monohidrat olarak)
Yardımcı maddeler:
Kroskarmelloz sodyum ............12,50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Somon renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik endikasyonlar
GLUVİA Tip II diyabet hastalarında;
_Monoterapi _
Diyet ve egzersizin tek başına yeterli kontrolü sağlayamadığı
ve metformin intoleransı olan
ya da metformin kullanımının kontrendike olduğu hastalarda
monoterapi olarak glisemik
kontrolü geliştirmek için endikedir.
_Metformin ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte metforminin tek başına yeterli glisemik
kontrolü sağlayamadığı
durumda metforminle kombine kullanılarak glisemik kontrolü
geliştirmek için endikedir.
_Sülfonilüre ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte maksimal tolere edilebilir dozda
sülfonilürenin tek başına yeterli
glisemik kontrolü sağlayamadığı durumda ve metforminin
kontrendikasyonlar veya intolerans
nedeni ile uygun olmadığı durumlarda sülfonilüre ile kombine
kullanımda glisemik kontrolü
geliştirmek için endikedir.
_PPARγ agonisti ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte peroksizom proliferatör-aktive edici
gama reseptör (PPARγ)
agonistinin (tiazolidindionlar) tek başına yeterli glisemik
kontrolü sağlayamadığı durumlarda
PPARγ agonistiyle (tiazolidindionlar) kombine kullanılarak glisemik
kontrolü iyileştirmek
için endikedir.
_Metformin ve Sülfonilüre ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte ikili sülfonilüre + metformin
tedavisinin yeterli glisemik kontrolü
sağlayamadığı
durumlarda
GLUVİA
sülfonilüre
ve
metformin
ile
kombine
kullanılarak
glisemik kontrolü geliştirmek için endikedir.
_ _
_Metformin ve PPARγ agonisti ile Kombinasyon _
Diyet