GLUKOZA HZTM 50 mg/ml raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glukoza, brezvodna

Dostopno od:

HRVATSKI ZAVOD ZA TRANSFUZIJSKU MEDICINU

Koda artikla:

B05BA03

INN (mednarodno ime):

glucose, anhydrous

Farmacevtska oblika:

Raztopina za infundiranje

Sestava:

glukoza, brezvodna 50 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 plastenka s 500 ml raztopine

Tip zastaranja:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapevtska skupina:

ogljikovi hidrati

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-01-26

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/005/G-27.10.2016
NAVODILO ZA UPORABO
GLUKOZA HZTM 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
glucosum anhydricum
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
_- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. _
_- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom. _
_- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi _
_lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. _
_- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni _
_omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. _
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Glukoza HZTM 50 mg/ml raztopina za infundiranje in
za kaj ga
uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Glukoza HZTM 50
mg/ml raztopina za
infundiranje
3. Kako uporabljati zdravilo Glukoza HZTM 50 mg/ml raztopina za
infundiranje
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Glukoza HZTM 50 mg/ml raztopina za
infundiranje
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO GLUKOZA HZTM 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE IN
ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Glukoza HZTM 50 mg/ml raztopina za infundiranje je namenjeno
nadomeščanju
tekočine, zdravljenju hipoglikemije in pripravi raztopin z zdravili
in elektroliti za dajanje v
žilo. Zdravilna učinkovina v zdravilu Glukoza HZTM 50 mg/ml
raztopina za infundiranje je
brezvodna glukoza, ki je osnova za vrsto reakcij, ob katerih se
sprosti energija, ki je potrebna
za presnovo in delovanje organizma.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GLUKOZA HZTM 50
MG/ML
RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA GLUKOZA HZTM 50 MG/ML RAZTOPINA ZA
INFUNDIRANJE:
•
če ste alergični (preobčutljivi) na glukozo ali katerokoli
sestavino
zdravila Glukoza HZTM 50 mg/ml raztopina za infundiranje;
•
če imate nezdravljeno sladkorno bolezen;
•
če imate zvečane količine sladkorja v krvi;
•
ob hiperosmolarni komi ali metabolnem stresu;
•
če imate zvišano raven laktata v krvi.
BODI

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/003G,T/002-26.01.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
GLUKOZA HZTM 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
500 ml raztopine za infundiranje vsebuje 25 g (139 mmol) brezvodne
glukoze.
1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 50 mg (0,278 mmol) brezvodne
glukoze.
Energijska vrednost raztopine je 837 kJ/l (200 kcal/l).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje
Bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta, sterilna in apirogena vodna
raztopina glukoze.
Teoretična osmolarnost raztopine je 278 mosm/l.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Glukoza HZTM 50 mg/ml je indicirano za nadomeščanje
tekočine, za zdravljenje
hipoglikemije in kot osnovna raztopina za intravensko aplikacijo
zdravil in elektrolitov.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli, starostniki in otroci
Koncentracija
raztopine
in
njeno
odmerjanje
sta
odvisna
od
starosti,
telesne
mase
in
kliničnega stanja bolnika. Koncentracijo glukoze v serumu je treba
redno spremljati.
Priporočeno odmerjanje za nadomeščanje tekočine in za zdravljenje
hipoglikemije
ODRASLI:
od 500 do 3000 ml v 24 urah.
DOJENČKI IN OTROCI
:
- od 0 do 10 kg telesne mase:
100 ml/kg/24 ur;
- od 10 do 20 kg telesne mase:
1000 ml + 50 ml/kg/24 ur pri telesni masi, večji
od 10 kg;
- nad 20 kg telesne mase:
1500 ml + 20 ml/kg/24 ur pri telesni masi, večji
od 20 kg.
JAZMP-IB/003G,T/002-26.01.2015
Hitrost infundiranja je odvisna od kliničnega stanja bolnika. Da bi
se ognili nevarnosti
hiperglikemije, hitrost infundiranja ne sme biti večja od bolnikove
sposobnosti presnove
glukoze. Zato so največje hitrosti infundiranja, in sicer od 5
mg/kg/min za odrasle in 10–18
mg/kg/min za dojenčke in otroke, odvisne od starosti in telesne mase
bolnika.
Kadar zdravilo Glukoza HZTM 50 mg/ml uporabimo kot osnovno raztopino
za intravensko
aplikacijo zdravil, priporočamo uporabo od 50 do 250 ml raztopine za
ustrezen odmerek
zdravila.
Če
zdravilo Glukoza HZTM 50 mg