GLUKOZA HZTM 100 mg/ml raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glukoza, brezvodna

Dostopno od:

HRVATSKI ZAVOD ZA TRANSFUZIJSKU MEDICINU

Koda artikla:

B05BA03

INN (mednarodno ime):

glucose, anhydrous

Farmacevtska oblika:

Raztopina za infundiranje

Sestava:

glukoza, brezvodna 100 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 plastenka s 500 ml raztopine

Tip zastaranja:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapevtska skupina:

ogljikovi hidrati

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-01-26

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/005/G-27.10.2016
NAVODILO ZA UPORABO
GLUKOZA HZTM 100 MG/ML
RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
glucosum anhydricum
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
_- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. _
_- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom. _
_- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi _
_lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. _
_- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni _
_omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. _
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Glukoza HZTM 100 mg/ml raztopina za infundiranje in
za kaj ga
uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Glukoza HZTM 100
mg/ml raztopina za
infundiranje
3. Kako uporabljati zdravilo Glukoza HZTM 100 mg/ml raztopina za
infundiranje
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Glukoza HZTM 100 mg/ml raztopina za
infundiranje
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO GLUKOZA HZTM 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE IN
ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Glukoza HZTM 100 mg/ml raztopina za infundiranje je
indicirano za zdravljenje
hipoglikemije in hipoglikemične kome, za nadomeščanje tekočine v
primerih, ko ni mogoče
uporabiti raztopine elektrolitov, ter za delno zadovoljevanje potreb
organizma po energiji.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Glukoza HZTM 100 mg/ml raztopina za
infundiranje je
brezvodna glukoza, ki je osnova za vrsto reakcij, ob katerih se
sprosti energija, ki je potrebna
za presnovo in delovanje organizma.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GLUKOZA HZTM 100
MG/ML
RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA GLUKOZA HZTM 100 MG/ML RAZTOPINA ZA
INFUNDIRANJE:
•
če ste alergični (preobčutljivi) na glukozo ali katerokoli
sestavino zdravila Glukoza HZTM 100 mg/ml raztopina za
infundiranje;
•
če imate zvečano koncentracijo sladkorja v krvi;
•
pri metabolnem stresu;
•
pri hipovolemičn

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/003G,T/002-26.01.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
GLUKOZA HZTM 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
500 ml raztopine za infundiranje vsebuje 50 g (278 mmol) brezvodne
glukoze.
1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 100 mg (0,555 mmol) brezvodne
glukoze.
Energijska vrednost raztopine je 1674 kJ/l (400 kcal/l).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta, sterilna in apirogena vodna
raztopina glukoze.
Teoretična osmolarnost raztopine je 555 mosm/l.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Glukoza HZTM 100 mg/ml je indicirano za zdravljenje
hipoglikemije in
hipoglikemične kome, za nadomeščanje tekočine v primerih, ko ni
mogoče uporabiti
raztopine elektrolitov, ter za delno zadovoljevanje potreb organizma
po energiji. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Koncentracija raztopine in njeno odmerjanje sta odvisna od starosti,
telesne mase in
kliničnega stanja bolnika. Koncentracijo glukoze v serumu je treba
redno spremljati.
_ _
_Odrasli _
Priporočena hitrost infundiranja za odrasle je 0,25 g/kg/uro, kar
ustreza največ 500 ml v treh
urah (oziroma največ 40 kapljic na minuto).
Priporočeni celokupni dnevni odmerek je do 1,5 g/kg telesne mase/24
ur.
Največji dnevni odmerek je 40 ml/kg/24 ur, kar ustreza 4 g
glukoze/kg/24 ur.
Če se bolnik prehranjuje le parenteralno, je potrebno najmanj vsaki
dve uri bolniku aplicirati
enak odmerek.
_ _
_Otroci_
Priporočeni odmerki so do 0,125 g/kg/uro (približno 1,25 ml/kg/uro):
- do 1. leta:
8 –15 g glukoze/kg telesne mase /dan;
- od 1. do 2 leta:
12 –15 g glukoze/kg telesne mase /dan;
JAZMP-IB/003G,T/002-26.01.2015
- od 3. do 5. leta:
12 g glukoze/kg telesne mase /dan;
- od 6. do 10. leta:
10 g glukoze/kg telesne mase /dan.
Presnova glukoze je lahko motena pri presnovnih motnjah (po operaciji
ali poškodbi, pri
hipoksiji, odpovedi organa). Da bi se v takem primeru ognili
nevarnosti pojava
h