Glukoza Fresenius 50 mg/ml raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glukoza, brezvodna

Koda artikla:

B05BA03

INN (mednarodno ime):

glucose, anhydrous

Farmacevtska oblika:

raztopina za infundiranje

Sestava:

glukoza, brezvodna 50 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

10000 ml

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

ogljikovi hidrati

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 freeflex vrečami s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-II/006-11.2.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
GLUKOZA FRESENIUS 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
glukoza
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Glukoza Fresenius in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Glukoza Fresenius
3.
Kako uporabljati zdravilo Glukoza Fresenius
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Glukoza Fresenius
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLUKOZA FRESENIUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Glukoza Fresenius je raztopina za infundiranje, ki vsebuje
ogljikove hidrate in se uporablja za
zdravljenje pri odraslih in pediatrični populaciji.
Zdravilo Glukoza Fresenius 50 mg/ml se uporablja:
• za nadomeščanje vode,
• kot vehikel ali topilo za združljiva (kompatibilna) zdravila in
elektrolite (soli).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO GLUKOZA FRESENIUS
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA GLUKOZA FRESENIUS:
• če ste alergični na glukozo monohidrat ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
• če imate nizko raven kalija v krvi (hipokaliemija) in sočasno ne
prejemate elektrolitov (soli),
• če imate povečano kislost krvi zaradi presnovne bolezni
(metabolična acidoza).
Zdravila Glukoza Fresenius vam ne smejo dati tudi, če:
•
imate v krvi prekomerno količino glukoze (hiperglikemijo) ali, če
ste v nezavestnem stanju zaradi
sladkorne bolezni (diabetična koma).
•
ste v akutnem šoku ali ste doživeli nenadni fizični zlom (kolaps).
•
vaše ledvice ne delujejo pravilno in pri vas hemofiltracija ali
dializa

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-II/006-11.2.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP-II/006-11.2.2022
1.
IME ZDRAVILA
Glukoza Fresenius 50 mg/ml
raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 55,0 mg glukoze monohidrat, kar ustreza 50,0 mg
brezvodne glukoze.
50 ml raztopine vsebuje 2,5 g glukoze.
100 ml raztopine vsebuje 5 g glukoze.
250 ml raztopine vsebuje 12,5 g glukoze.
500 ml raztopine vsebuje 25 g glukoze.
1000 ml raztopine vsebuje 50 g glukoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Skupna energetska vrednost
840 kJ/l (kar ustreza 200 kcal/l)
Osmolarnost
277 mosm/l
Titracijska kislost
<1 mmol NaOH/l
pH
3,5–6,5
Zdravilo
Glukoza
Fresenius
50 mg/ml
raztopina
za
infundiranje
je
bistra,
brezbarvna
do
rahlo
rumenkasta raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Glukoza Fresenius 50 mg/ml raztopina za infundiranje je
indicirano za nadomeščanje izgube
vode.
Zdravilo Glukoza Fresenius 50 mg/ml raztopina za infundiranje se
uporablja tudi kot vehikel ali sredstvo
za razredčenje kompatibilnih zdravil in elektrolitov za parenteralno
uporabo.
Zdravilo Glukoza Fresenius 50 mg/ml je indicirano za zdravljenje pri
odraslih in pediatrični populaciji.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Pred
in
med
uporabo
zdravila
bo
morda
potrebno
spremljati
ravnovesje
tekočin
in
serumske
koncentracije glukoze, natrija ter ostalih elektrolitov, zlasti pri
bolnikih s povečanim neosmotskim
sproščanjem vazopresina (sindrom neustreznega izločanja
antidiuretičnega hormona, SIADH) in pri
bolnikih, ki se sočasno zdravijo z agonisti vazopresina, saj lahko
pride do hiponatriemije.
Spremljanje serumske koncentracije natrija je še posebno pomembno pri
uporabi zdravil, ki so
fiziološko hipotonične tekočine (po uporabi katerih lahko pride do
zmanjšanja koncentracije natrija). Po
3
JAZMP-II/006-11.2.2022
infuziji zdravila Glukoza Fresenius 50 mg/ml pride do hitrega
aktivnega transporta glukoze v celice v
telesu (zaradi če