Glukoza Braun 400 mg/ml raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glukoza, brezvodna

Dostopno od:

B. Braun Melsungen AG

Koda artikla:

B05BA03

INN (mednarodno ime):

glucose, anhydrous

Farmacevtska oblika:

Raztopina za infundiranje

Sestava:

glukoza, brezvodna 400 g / 1000 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

plastenka iz polietilena s 500 ml raztopine

Tip zastaranja:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapevtska skupina:

ogljikovi hidrati

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2010-11-09

Navodilo za uporabo

1/5
NAVODILO ZA UPORABO
GLUKOZA BRAUN 400 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
brezvodna glukoza
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE TO NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Glukoza Braun 400 mg/ml in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Glukoza Braun 400
mg/ml
3.
Kako uporabljati zdravilo Glukoza Braun 400 mg/ml
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Glukoza Braun 400 mg/ml
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ
JE
ZDRAVILO
GLUKOZA
BRAUN
400
MG/ML
IN
ZA
KAJ
GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Glukoza Braun 400 mg/ml je raztopina , ki vsebuje glukozo in
se daje s kapanjem v veno (z
intravensko infuzijo).
Če ne morete normalno jesti in piti, boste zdravilo prejeli zato, da
bi dobili dovolj ogljikovih hidratov,
še posebej, kadar mora biti vnos tekočine omejen.
Zdravilo boste morda prejeli tudi zato, da bi tako zvišali nenormalno
nizko koncentracijo sladkorja v
krvi.
2.
KAJ
MORATE
VEDETI,
PREDEN
BOSTE
PREJELI
ZDRAVILO
GLUKOZA
BRAUN
400
MG/ML
ZDRAVILA GLUKOZA BRAUN 400 MG/ML NE BOSTE PREJELI
, ČE IMATE:
-
previsoko koncentracijo sladkorja v krvi (hiperglikemijo) , za nadzor
katere potrebujete več kot
6 enot insulina na uro
-
slabo urejeno sladkorno bolezen , ki lahko povzroči tudi nezavest
-
nezdravljeno veliko izgubo tekočine z urinom (diabetes insipidus)
-
krvavitev znotraj lobanje ali hrbtenjače
-
alkoholni delirij, povezan z velikim primanjkljajem tekočine
-
hude motnje v krvnem obtoku, t.j. stanje šoka in cirkulatornega
kolapsa
-
visoke koncentracije kislih snovi v krvi (acidoza)
-
ledvična odpoved (oligurija ali anurija

Lastnosti izdelka

1/7 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Glukoza Braun 400 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
KAKOVOSTNA IN
KOLIČINSKA SESTAVA
1 ML RAZTOPINE
VELIKOST PAKIRANJA
ZDRAVILNA
UČINKOVINA
1ML
500 ML
glukoza
400 mg (kot 440 mg
glukoze monohidrata)
200 g (kot 220 g glukoze
monohidrata)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Bistra, brezbarvna ali rahlo rumenkasta vodna raztopina.
energijska vrednost
6700 kJ/1
≙
1600 kcal/1
teoretična osmolarnost
2200 mosm/1
kislost (titracija do pH 7,4)
< 1 mmol/1
pH
3,5 - 5,5
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE

uporaba glukoze za oskrbo z energijo

glukozna sestavina parenteralne prehrane, zlasti v visokoenergijskih
režimih prehranjevanja in v
primerih, ko mora biti vnos tekočine omejen

zdravljenje hipoglikemije
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
Odmerjanje raztopine je odvisno od individualnih potreb bolnika po
glukozi in tekočini.
_ _
_Odrasli in mladostniki, starejši od 15 let _
Največji dnevni odmerek je 15 ml na kg telesne mase na dan, kar
ustreza 6 g glukoze na kg telesne
mase na dan.
_ _
Največja hitrost infundiranja je 0,62 ml na kg telesne mase na uro,
kar ustreza 0,25 g glukoze na kg
telesne mase na uro.
2/7
Za bolnika s telesno maso 70 kg največja hitrost infundiranja znaša
približno 43 ml na uro, tako da je
vnos glukoze 17,5 g na uro.
_Pediatrična populacija _
_ _
_Otroci, starejši od 6 let _
Največji dnevni odmerek v g glukoze na kg telesne mase in v ml
raztopine na kg telesne mase na dan
je za:
_ _
6. do 10. leto:
10 g na kg telesne mase
25 ml na kg telesne mase
11. do 14. leto:
8 g na kg telesne mase
20 ml na kg telesne mase
_ _
Pri dajanju te raztopine je treba upoštevati celokupni dnevni vnos
tekočine. Priporočeni dnevni
parenteralni vnos tekočine pri otrocih je, kot sledi:
_ _
_ _
6. do 12. leto:
60–80 ml na kg telesne mase na dan
13. do 18. leto:
50–70 ml na kg telesne mase na dan
_ _
_Starejš