Glukoza Braun 200 mg/ml raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glukoza, brezvodna

Dostopno od:

B. Braun Melsungen AG

Koda artikla:

B05BA03

INN (mednarodno ime):

glucose, anhydrous

Farmacevtska oblika:

Raztopina za infundiranje

Sestava:

glukoza, brezvodna 200 g / 1000 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

plastenka iz polietilena s 500 ml raztopine

Tip zastaranja:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapevtska skupina:

ogljikovi hidrati

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2010-11-09

Navodilo za uporabo

1/5
NAVODILO ZA UPORABO
GLUKOZA BRAUN 200 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
brezvodna glukoza
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Glukoza Braun 200 mg/ml in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Glukoza Braun 200
mg/ml
3.
Kako uporabljati zdravilo Glukoza Braun 200 mg/ml
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Glukoza 200 mg/ml
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ
JE
ZDRAVILO
GLUKOZA
BRAUN
200
MG/ML
IN
ZA
KAJ
GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Glukoza Braun 200 mg/ml je raztopina, ki vsebuje glukozo in
se daje s kapanjem v veno (z
intravensko infuzijo).
Če ne morete normalno jesti in piti, boste zdravilo prejeli zato, da
bi dobili dovolj ogljikovih hidratov.
Zdravilo boste morda prejeli tudi zato, da bi tako zvišali nenormalno
nizko koncentracijo sladkorja v
krvi.
2.
KAJ
MORATE
VEDETI,
PREDEN
BOSTE
PREJELI
ZDRAVILO
GLUKOZA
BRAUN
200
MG/ML
ZDRAVILA GLUKOZA BRAUN 200 MG/ML NE SMETE PREJETI
, ČE IMATE:
-
previsoko koncentracijo sladkorja v krvi (hiperglikemijo) , za nadzor
katere potrebujete več kot
6 enot insulina na uro
-
slabo urejeno sladkorno bolezen , ki lahko povzroči tudi nezavest
-
nezdravljeno veliko izgubo tekočine z urinom (diabetes insipidus)
-
krvavitev znotraj lobanje ali hrbtenjače
-
alkoholni delirij, povezan z velikim primanjkljajem tekočine
-
hude motnje v krvnem obtoku, t.j. stanje šoka in cirkulatornega
kolapsa
-
visoke koncentracije kislih snovi v krvi (acidoza)
-
ledvična odpoved (oligurija ali anurija) brez nadomestnega
ledvičnega zdravljenja
-
preveč vode v t

Lastnosti izdelka

1/8
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Glukoza Braun 200 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
KAKOVOSTNA IN
KOLIČINSKA SESTAVA
1 ML RAZTOPINE
VELIKOST PAKIRANJA
ZDRAVILNA
UČINKOVINA
1ML
500 ML
glukoza
200 mg (kot 220 mg
glukoze monohidrata)
100 g (kot 110 g glukoze
monohidrata)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Bistra, brezbarvna ali rahlo rumenkasta vodna raztopina.
energijska vrednost
3350 kJ/l
≙
800 kcal/l
teoretična osmolarnost
1110 mosm/l
kislost (titracija do pH 7,4)
< 1 mmol/l
pH
3,5 – 5,5
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE

uporaba glukoze za oskrbo z energijo

glukozna sestavina parenteralne prehrane

zdravljenje hipoglikemije
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
Odmerjanje raztopine je odvisno od individualnih potreb bolnika po
glukozi in tekočini.
_ _
_Odrasli in mladostniki, starejši od 15 let _
Največji dnevni odmerek je 30 ml na kg telesne mase na dan, kar
ustreza 6 g glukoze na kg telesne
mase na dan.
Največja hitrost infundiranja je 1,25 ml na kg telesne mase na uro,
kar ustreza 0,25 g glukoze na kg
telesne mase na uro.
2/8
Za bolnika s telesno maso 70 kg največja hitrost infundiranja znaša
približno 87 ml na uro, tako da je
vnos glukoze 17,5 g na uro.
_ _
_Pediatrična populacija _
_ _
Pri nedonošenih novorojencih je treba začeti infuzijo glukoze s
4–8 mg na kg telesne mase na minuto,
nato se odmerek postopoma dnevno povečuje (odvisno od individualne
tolerance).
_ _
Največji dnevni odmerek v g glukoze na kg telesne mase in v ml
raztopine na kg telesne mase na dan
je za:
_ _
_ _
nedonošene
novorojence:
18 g na kg telesne mase
90 ml na kg telesne mase
donošene novorojence:
15 g na kg telesne mase
75 ml na kg telesne mase
1. do 2. leto:
15 g na kg telesne mase
75 ml na kg telesne mase
3. do 5. leto:
12 g na kg telesne mase
60 ml na kg telesne mase
6. do 10. leto:
10 g na kg telesne mase
50 ml na kg telesne mase
11. do 14. let