Glukoza B. Braun 100 mg/ml otopina za infuziju

Država: Hrvaška

Jezik: hrvaščina

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivna sestavina:

glukoza hidrat

Dostopno od:

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb, Hrvatska

Koda artikla:

B05BA03

INN (mednarodno ime):

glukoza hidrat

Odmerek:

100 mg/ml

Farmacevtska oblika:

otopina za infuziju

Sestava:

Urbroj: 1 ml otopine za infuziju sadrži 100 mg glukoze (u obliku glukoza hidrata, 110 mg)

Tip zastaranja:

na recept ograničeni recept

Izdeluje:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen, NjemačkaB. Braun Medical S.A., Rubi (Barcelona), Španjolska

Povzetek izdelek:

Pakiranje: 500 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-396797748-01]; 1000 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-396797748-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-12

Datum dovoljenje:

2016-01-26

Navodilo za uporabo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
GLUKOZA B. BRAUN 100 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU
glukoza
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Glukoza B. Braun 100 mg/ml i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Glukozu B. Braun
100 mg/ml
3.
Kako primjenjivati Glukozu B. Braun 100 mg/ml
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Glukozu B. Braun 100 mg/ml
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLUKOZA B. BRAUN 100 MG/ML I ZA ŠTO SE KORISTI
Glukoza B. Braun 100 mg/ml je otopina koja sadrţi glukozu za primjenu
u obliku infuzije u venu
(intravenska infuzija).
Ovaj lijek se primjenjuje:
-
kao izvor šećera (ugljikohidrata) u bolesnika koji ne mogu normalno
jesti i piti
-
za liječenje niske razine šećera u krvi (hipoglikemije)
-
za otapanje ili razrjeđivanje drugih lijekova koji se primjenjuju
putem infuzije
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI GLUKOZU B. BRAUN
100 MG/ML
NEĆETE PRIMITI GLUKOZU B. BRAUN 100 MG/ML AKO
_ _
IMATE
-
previsoku razinu šećera u krvi (hiperglikemiju) koja za kontrolu
zahtijeva više od 6 jedinica
inzulina sat
-
delirium tremens povezan s teškim manjkom tekućine
-
teško poremećenu cirkulaciju krvi tj. stanja šoka i kolapsa
cirkulacije
-
visoke razine kiselih tvari u krvi (acidozu)
-
previše vode u Vašem tijelu
-
vodu u plućima
-
akutno zatajenje srca
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Kada primaju ovak lijek, bolesnici koji su akutno

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Glukoza B. Braun 100 mg/ml otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za infuziju sadrži 100 mg glukoze (u obliku glukoza
hidrata, 110 mg)
1000 ml otopine za infuziju sadrži 100,0 g glukoze (u obliku glukoza
hidrata, 110,0 g)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju
Bistra, bezbojna do gotovo bezbojna vodena otopina.
Energetska vrijednost
1675 kJ/l
≙
400 kcal/l
Teoretska osmolarnost
555 mOsm/l
Kiselost (titracija do pH 7,4)
< 0,5 mmol/l
pH
3,5 – 5,5
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
primjena glukoze za nadomještanje energije
-
liječenje hipoglikemije
-
vehikulum za kompatibilne lijekove
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje otopine ovisi o individualnim potrebama bolesnika za
glukozom i tekućinom.
Možda će biti potrebno motriti ravnotežu tekućine, serumske
glukoze, serumskog natrija i drugih
elektrolita prije i tijekom primjene lijeka, osobito u bolesnika s
povećanim neosmotskim otpuštanjem
vazopresina (sindrom neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretskog
hormona) te u bolesnika na
istodobnoj terapiji agonistima vazopresina zbog rizika od
hiponatrijemije.
Praćenje serumskog natrija osobito je važno kod fiziološki
hipotoničnih tekućina. Glukoza B. Braun
100 mg/ml otopina za infuziju može nakon primjene postati izrazito
hipotonična zbog metabolizma
glukoze u tijelu (vidjeti dijelove 4.4., 4.5. i 4.8.).
Vehikulum za kompatibilne lijekove
Odabir volumena ovisi o željenoj koncentraciji lijeka za koji će se
otopina primijeniti kao vehikulum
pri čemu je potrebno uzeti u obzir prethodno navedenu maksimalnu
dozu.
_Odrasli i adolescenti od 15. godine života _
Maksimalna dnevna doza je 40 ml po kg tjelesne težine na dan, što
odgovara do 4 g glukoze po kg
tjelesne težine na dan.
Maksimalna brzina infuzije je 2,5 ml po kg tjelesne težine na sat,
što odgovara do 0,25 g glukoze po
kg tjelesne težine na sat.
H A L M E D
11 - 01 - 2024
O D