Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gliklazid
SERVIER PHARMA d.o.o.
A10BB09
gliklazid
tableta s prirejenim sproščanjem
gliklazid 30 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
gliklazid
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-07-21
1 NAVODILO ZA UPORABO GLUCTAM MR 30 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM gliklazid PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo GLUCTAM MR in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo GLUCTAM MR 3. Kako jemati zdravilo GLUCTAM MR 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila GLUCTAM MR 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GLUCTAM MR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO GLUCTAM MR je zdravilo, ki znižuje raven sladkorja v krvi (je peroralno antidiabetično zdravilo iz razreda sulfonilsečnin). GLUCTAM MR je namenjen zdravljenju odraslih bolnikov z določeno obliko sladkorne bolezni (sladkorno boleznijo tipa 2), kadar dieta, telesna dejavnost in zmanjševanje telesne teže sami niso dovolj za zadostno vzdrževanje sladkorja v krvi na primerni ravni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLUCTAM MR NE JEMLJITE ZDRAVILA GLUCTAM MR če ste alergični (preobčutljivi) na gliklazid ali katerokoli sestavino zdravila GLUCTAM MR, druga zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine) ali sorodna zdravila (sulfonamidne antidiabetike); če imate od insulina odvisno sladkorno bolezen (sladkorno bolezen tipa 1); če so v vašem urinu našli ketonska telesa in sladkor (kar lahko pomeni, da imate diabetično ketoacidozo); zdravilo prav tako ni primerno za bolnike z diabetično predkomo ali komo; če imate hudo bolezen ledvic ali jeter; če jemljete zdravila proti glivičnim okužbam (mikonazol, glejte poglavje »Jemanje drugih zdravil«); če dojite (glejte poglavje »Nosečnost in dojenje«). BODITE POSEBNO POZORNI Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA GLUCTAM MR 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 30 mg gliklazida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta s prirejenim sproščanjem. Bela podolgovata tableta z vrezanima oznakama na obeh straneh: 'DIA 30' na eni strani in na drugi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Od insulina neodvisna sladkorna bolezen (tipa 2) pri odraslih, kadar ni mogoče zadovoljivo urejati glukoze v krvi le z dietnimi ukrepi, telesno dejavnostjo in zmanjševanjem telesne mase. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Peroralna uporaba. Samo za odrasle. Dnevni odmerek se lahko giblje med 1 do 4 tabletami na dan, to je od 30 do 120 mg, peroralno, ki ga bolnik vzame naenkrat, ob zajtrku. Priporočamo, da bolniki tableto(e) pogoltnejo celo(e). Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ne sme povečati odmerka naslednji dan. Kot velja za vsa hipoglikemična zdravila, tudi odmerek zdravila GLUCTAM MR prilagajajte glede na odziv presnove pri posameznem bolniku (glukoza v krvi, hemoglobin A 1c ). Začetni odmerek Priporočeni začetni odmerek je 30 mg na dan. Če učinkovito uredite raven glukoze v krvi, lahko ta odmerek dajete tudi za vzdrževalno zdravljenje. Če raven glukoze v krvi ni ustrezno urejena, lahko odmerek postopno povečate na 60, 90 ali 120 mg na dan. Presledek med vsakim povečanjem odmerka mora znašati najmanj 1 mesec, razen pri bolnikih, pri katerih se vrednost glukoze v krvi po 2 tednih zdravljenja ni zmanjšala. Tovrstnim bolnikom lahko odmerek povečate na koncu drugega tedna zdravljenja. Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg. Prehod z zdravila DIAPREL 80 mg tablete na zdravilo GLUCTAM MR 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem Ena tableta zdravila DIAPREL 80 mg je enakovredna eni tableti zdravila GLUCTAM MR. Zamenjavo lahko opravite, če skrbno spremljate bolnikovo kri. Prehod z drugega peroralnega antidiabetika na zdravilo GLUCTAM MR Z zdravilom GLUCT Preberite celoten dokument