GLUCOSIO FKI

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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09-04-2024
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
09-04-2024

Aktivna sestavina:

LEVULOSIO SOLUZIONI

Dostopno od:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Koda artikla:

B05BA03

INN (mednarodno ime):

LEVULOSIO SOLUZIONI

Enote v paketu:

" 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " SACCA FREEFLEX (CON SOVRASACCA) 100 ML CON SHIP SHAPE PORTS; " 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " SAC

Razred:

N

Terapevtsko območje:

LEVULOSIO SOLUZIONI

Povzetek izdelek:

038702256 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 SACCHE FREEFLEX DA 100 ML CON SOVRA SACCA CON SHIP SHAPE PORT PER SIRINGA CON AGO O PER SIRINGA LUER-LOCK - Autorizzato; 038702270 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE FREEFLEX DA 500 ML CON SOVRA SACCA CON SHIP SHAPE PORT PER SIRINGA CON AGO O PER SIRINGA LUER-LOCK - Autorizzato; 038702268 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 SACCHE FREEFLEX DA 250 ML CON SOVRA SACCA CON SHIP SHAPE PORT PER SIRINGA CON AGO O PER SIRINGA LUER-LOCK - Autorizzato; 038702078 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FREEFLEX (CON SOVRASACCA) 100 ML CON SHIP SHAPE PORTS - Autorizzato; 038702167 - 50 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE FREEFLEX DA 1000 ML CON SHIP SHAPE PORTS - Autorizzato; 038702092 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FREEFLEX DA 500 ML CON SHIP SHAPE PORTS - Autorizzato; 038702066 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FREEFLEX (CON SOVRASACCA) 50 ML CON SHIP SHAPE PORTS - Autorizzato; 038702080 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FREEFLEX DA 250 ML CON SHIP SHAPE PORTS - Autorizzato; 038702104 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA FREEFLEX DA 1000 ML CON SHIP SHAPE PORTS - Autorizzato; 038702318 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 SACCHE FREEFLEX DA 100 ML CON SOVRA SACCA CON ADATTATORE PRODAPT PER FLACONCINO - Autorizzato; 038702282 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEFLEX DA 50 ML CON SOVRA SACCA CON ADATTATORE PRODAPT PER FLACONCINO - Autorizzato; 038702294 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEFLEX DA 100 ML CON SOVRA SACCA CON ADATTATORE PRODAPT PER FLACONCINO - Autorizzato; 038702306 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FREEFLEX DA 250 ML CON SOVRA SACCA CON ADATTATORE PRODAPT PER FLACONCINO - Autorizzato; 038702320 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 SACCHE FREEFLEX DA 250 ML CON SOVRA SACCA CON ADATTATORE PRODAPT PER FLACONCINO - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 30% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
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CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
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anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA
3.
Come usare GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA E A COSA SERVE
GLUCOSIO FRESENIUS KABI ITALIA è una soluzione da somministrare
direttamente in vena
(infusione endovenosa) che contiene il principio attivo glucosio
appartenente alla classe
delle soluzioni nutrizionali parenterali.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e
zuccheri nei casi di
emergenza, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o nei
casi in cui questi
vadano evitati e per il trattamento della diminuzione degli zuccheri
nel sangue
(ipoglicemia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLUCOSIO FRES
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glucosio Fresenius Kabi Italia 5% soluzione per infusione
Glucosio Fresenius Kabi Italia 10% soluzione per infusione
Glucosio Fresenius Kabi Italia 20% soluzione per infusione
Glucosio Fresenius Kabi Italia 30% soluzione per infusione
Glucosio Fresenius Kabi Italia 33% soluzione per infusione
Glucosio Fresenius Kabi Italia 50% soluzione per infusione
Glucosio Fresenius Kabi Italia 70% soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La tabella riporta composizione, osmolarità e pH delle singole
concentrazioni di glucosio.
1000 ml contengono:
GLUCOSIO MONOIDRATO (g/l)
(corrispondente a glucosio
anidro)
OSMOLARIT
À
(mOsmol/L
PH
5%
55 (50)
278
3,5 – 6,5
10%
110 (100)
555
3,5 – 6,5
20%
220 (200)
1110
3,5 – 6,5
30%
330 (300)
1665
3,5 – 6,5
33%
363 (330)
1832
3,5 – 6,5
50%
550 (500)
2775
3,5 – 6,5
70%
770 (700)
3885
3,5 – 6,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione
in associazione ad un
apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di
sali o in cui questi vadano
evitati.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di
ipoglicemia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le soluzioni di glucosio sono somministrate per via endovenosa.
Le soluzioni al 20%, 30%, 33%, 50%, 70% devono essere somministrate
esclusivamente per
catetere venoso centrale.
Qualora dovesse essere necessario somministrare le soluzioni
perifericamente, ad esempio nel
trattamento di urgenza di crisi ipoglicemiche, le soluzioni devono
essere iniettate molto
lentamente in una vena di grosso calibro del braccio.
La velocità di infusione generalmente è di 0,4 – 0,8 g/ora per kg
di peso corporeo.
Di seguito si riportano indicazioni generali sulla scelta delle
diverse concentrazioni di glucosio.
-

                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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