GLUCOSIO CON SODIO CLORURO MONICO

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
10-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
10-07-2023

Aktivna sestavina:

Elettroliti con carboidrati

Dostopno od:

MONICO S.P.A.

Koda artikla:

B05BB02

INN (mednarodno ime):

Electrolytes with carbohydrates

Enote v paketu:

"2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 1 FLACONCINO 100 ML; "2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 1 FLACONCINO 1000 ML;

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Elettroliti con carboidrati

Povzetek izdelek:

030867131 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030867307 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030867143 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030867168 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030867333 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030867170 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030867156 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030867079 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030867372 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030867081 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030867410 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030867117 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030867067 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030867319 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030867129 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030867269 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030867271 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030867042 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030867295 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030867055 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030867030 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030867321 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030867283 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030867384 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030867257 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030867396 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030867244 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030867182 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030867220 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030867360 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030867408 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030867016 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030867093 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030867206 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030867028 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030867105 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030867232 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030867218 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030867358 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030867345 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030867194 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030867422 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO MONICO
4,27% / 0,18% - SOLUZIONE PER INFUSIONE I
5% / 0,9% - SOLUZIONE PER INFUSIONE II
2,5% / 0,45% - SOLUZIONE PER INFUSIONE III
Glucosio monoidrato e sodio cloruro
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLUCOSIO CON SODIO CLORURO MONICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO CON SODIO CLORURO MONICO
3.
Come usare GLUCOSIO CON SODIO CLORURO MONICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLUCOSIO CON SODIO CLORURO MONICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLUCOSIO CON SODIO CLORURO MONICO E A COSA SERVE
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO MONICO contiene i principi attivi glucosio
monoidrato e sodio
cloruro. La somministrazione di glucosio fa aumentare i livelli degli
zuccheri nel sangue (glicemia), fornisce
calorie e acqua all’organismo.
Il sodio è importante per il mantenimento dell’equilibrio
acido-base e di un corretto equilibrio di liquidi
(osmolarità dei fluidi), per il funzionamento delle cellule
(potenziale transmembrana) e per il corretto
funzionamento di cuore, cervello e reni. Il cloruro è presente
soprattutto nei globuli rossi e nel tessuto che
riveste lo stomaco (mucosa gastrica) e viene assorbito insieme al
sodio.
Questo medicinale è indicato per correggere l’idratazione del suo
organismo e favorire un giusto apporto di
sali miner
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
GLUCOSIO
CON SODIO CLORURO MONICO
SOLUZIONE PER INFUSIONE I – II – III
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO MONICO 4,27% / 0,18% Soluzione per
infusione I
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO MONICO 5% / 0,9% Soluzione per infusione II
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO MONICO 2,5% / 0,45% Soluzione per infusione
III
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO MONICO 4,27% / 0,18% - Soluzione per
infusione I
1000 ml di soluzione contengono:
Principi attivi:
glucosio monoidrato
47 g
_(corrispondente a glucosio anidro_
_42,7 g)_
sodio cloruro
1,8 g
mEq/litro
Na
+
31
Cl
-
31
mmol/l: glucosio monoidrato
237
Osmolarità teorica: (mOsm/litro)
299
pH: 3,5 ÷ 6,5
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO MONICO 5% / 0,9% - Soluzione per infusione
II
1000 ml di soluzione contengono:
Principi attivi:
glucosio monoidrato
55 g
_(corrispondente a glucosio anidro_
_50 g)_
sodio cloruro
9,0 g
mEq/litro
Na
+
154
Cl
-
154
mmol/l: glucosio monoidrato
277
Osmolarità teorica: (mOsm/litro)
585
pH: 3,5 ÷ 6,5
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO MONICO 2,5% / 0,45% - Soluzione per
infusione III
1000 ml di soluzione contengono:
Principi attivi:
glucosio monoidrato
27,5 g
_(corrispondente a glucosio anidro_
_25 g)_
sodio cloruro
4,5 g
mEq/litro
Na
+
77
Cl
-
77
mmol/l: glucosio monoidrato
139
1/9
Documento reso disponibile da AIFA il 31/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Osmolarità teorica: (mOsm/litro)
293
pH: 3,5 ÷ 6,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere Paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ripristino delle condizioni di idratazione
                                
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