Glucose Intravenous Infusion BP 100 mg/ml soluţie perfuzabilă

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Glucoza

Dostopno od:

Aculife Healthcare Private Limited

Koda artikla:

B05BA03

INN (mednarodno ime):

Glucosum

Odmerek:

100 mg/ml

Farmacevtska oblika:

soluţie perfuzabilă

Enote v paketu:

N1

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

Aculife Healthcare Private Limited, India

Datum dovoljenje:

2021-07-05

Navodilo za uporabo

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLUCOSE INTRAVENOUS INFUSION BP 100 MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Glucoză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI IN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Glucose Intravenous Infusion BP 100 mg/ml soluție
perfuzabilă
și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glucose Intravenous
Infusion BP 100 mg/ml soluție
perfuzabilă
3. Cum să utilizaţi Glucose Intravenous Infusion BP 100 mg/ml
soluție perfuzabilă
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Glucose Intravenous Infusion BP 100 mg/ml
soluție perfuzabilă
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE GLUCOSE INTRAVENOUS INFUSION BP 100 MG/ML SOLUȚIE
PERFUZABILĂ ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Glucose Intravenous Infusion BP 100 mg/ml soluţie perfuzabilă este o
soluţie care conţine glucoză.
Este folosită pentru dizolvarea sau diluarea medicamentelor care
urmează să fie administrate prin
picurare în venă (metodă denumită şi perfuzie intravenoasă),
prevenirea și tratarea hipoglicemiei,
rehidratare în cazul pierderii de apă și stare de deshidratare la
pacienții care necesită glucoză şi
pentru mărirea aportului energetic în nutriția parenterală.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLUCOSE INTRAVENOUS
I

Lastnosti izdelka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucose Intravenous Infusion BP 100 mg/ml soluție perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție conține: glucoză monohidrat 100 mg;
Pentru lista excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă.
Soluție transparentă, lipsită de particule vizibile.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Glucoza este destinată pentru:
-
prevenirea și tratarea hipoglicemiei;
-
suplimentarea energiei în nutriția parenterală;
-
rehidratare în cazul pierderii de apă și stare de deshidratare la
pacienții care necesită
glucoză;
-
diluția unor medicamente.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Concentraţia şi doza soluţiei de glucoză este determinată de mai
mulţi factori, incluzând vârsta,
masa corporală şi starea clinică a pacientului.
Echilibrul fluidelor, glucoza serică, sodiul seric și alți
electroliți trebuie monitorizat înainte și în
timpul administrării, mai ales la pacienții cu eliberare crescută
de vasopresină non-osmotică
(sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic, SSIHA) și
la pacienții ce administrează
concomitent medicamente agoniste vasopresine din cauza riscului de
hiponatremia. Monitorizarea
sodiului seric este deosebit de importantă pentru fluidele fiziologic
hipotonice. Soluția perfuzabilă
de glucoză 10 mg/ml i/v poate deveni extrem de hipotonă după
administrare din cauza
metabolizării glucozei în organism (vezi pct. 4.4, 4.5 și 4.8).
Dozele pentru un adult cu masa corporală de aproximativ 70 kg sunt
prezentate în Tabelul 1.
TABELUL 1.
INDICAȚII
DOZA ZILNICĂ INIȚIALĂ
RATA ADMINISTRĂRII
DURATA DE TRATAMENT
RECOMANDATĂ
Suplimentarea
energiei în nutriția
parenterală
De la 500 ml până la
3000 ml/zi (de la 7
până la 40 ml/kg/zi)
Rata maximă de
administrare
recomandată nu
trebuie să depășească
oxidarea glucozei la
pacient, deoarece
Nelimitat - în funcție
de condiția clinică a
pacientului.
Prevenția �