Glucose 30% Braun 300 mg/ml Solução para perfusão

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Glucose

Dostopno od:

B. Braun Medical, Unipessoal Lda.

Koda artikla:

B05BA03

INN (mednarodno ime):

Glucose

Odmerek:

300 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Solução para perfusão

Sestava:

Glucose mono-hidratada 330 mg

Pot uporabe:

Via intravenosa

Enote v paketu:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 1000 ml

Razred:

12.2.7 - Glucose

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

carbohydrates

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 8762021 CNPEM: 50074539 CHNM: 10018203 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1990-10-15

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
13-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Glucose 30% Braun 300 mg/ml solução para perfusão
Glucose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico
ou enfermeiro.
• Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros.
O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Glucose 30% Braun e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 30% Braun
3. Como utilizar Glucose 30% Braun
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Glucose 30% Braun
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Glucose 30% Braun e para que é utilizado
Glucose 30% Braun é uma solução que contém glucose para
administração sob a
forma de gotejamento na veia (via intravenosa).
Este medicamento é-lhe dado para lhe fornecer hidratos de carbono se
for incapaz
de comer e beber normalmente.
Pode também ser-lhe dado de forma a aumentar um nível anormalmente
baixo de
açúcar no sangue.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 30% Braun
Não utilize Glucose 30% Braun:
● se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
● se tem um nível demasiado alto de açúcar no sangue
(hiperglicemia) que necessita
de mais de 6 unidades de insulina por hora para ser controlado
● se sofre de delirium tremens associado a um défice de fluídos
grave
● se tem a circulação sanguínea gravemente alterada, p. ex.
estados de choque e
colapso circulatório
● se tem níveis elevados de substânci

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APROVADO EM
13-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glucose 30% Braun 300 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml de solução para perfusão contêm:
Glucose - 300,0 g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução aquosa límpida, incolor ou ligeiramente amarelada
Energia
5025 kJ/l ฬ 1200 kcal/l
Osmolaridade teórica
1600 mOsm/l
Acidez (titulação até pH 7,4)
< 1 mmol/l
pH
3,5 - 5,5
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
• Administração de glucose para suporte calórico.
• Componente de hidratos de carbono em regimes de nutrição
parentérica.
• Tratamento de hipoglicemia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros
eletrólitos podem ter
de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente
em doentes
com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome
de secreção
inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes
co-medicados com
medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de
hiponatremia.
A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no
caso dos fluidos
fisiologicamente hipotónicos. Glucose 30% Braun pode tornar-se
extremamente
hipotónico após a administração devido à metabolização da
glucose no organismo
(ver secções 4.4, 4.5 e 4.8).
A dosagem da solução depende das necessidades individuais de glucose
e fluidos do
doente.
APROVADO EM
13-04-2022
INFARMED
Adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de vida
A dose máxima diária é de 20 ml por kg de peso corporal por dia,
correspondendo a
6 g de glucose por kg de peso corporal por dia.
A velocidade de perfusão máxima é de 0,83 ml por kg de peso
corporal por hora,
correspondendo a 0,25 g de glucose por kg de peso corporal por hora.
Desta forma, para um doente com 70 kg de peso, a velocidade de
perfusão máxima
é d