GLUCOSADA GRIFOLS 50% SOLUCION PARA PERFUSION

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

GLUCOSA MONOHIDRATO

Dostopno od:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

Koda artikla:

B05BA03

INN (mednarodno ime):

GLUCOSE MONOHYDRATE

Odmerek:

50%

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sestava:

GLUCOSA MONOHIDRATO 500 mg

Pot uporabe:

VÍA INTRAVENOSA

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Carbohidratos

Povzetek izdelek:

GLUCOSADA GRIFOLS 50% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/09/1994 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 50% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/02/1993 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 50% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/09/1994 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 50% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/02/1967 No Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 50% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/04/1986 Comercializado - GLUCOSADA GRIFOLS 50% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 100 ml Autorizado 01/03/1993 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1966-03-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLUCOSADA GRIFOLS 50% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Glucosa
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Glucosada Grifols 50% y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Glucosada Grifols 50%
3.
Cómo usar Glucosada Grifols 50%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Glucosada Grifols 50%
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GLUCOSADA GRIFOLS 50% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Glucosada Grifols 50% es una solución intravenosa de glucosa,
utilizada como aporte energético.
Glucosada Grifols 50% está indicada en:
-
Nutrición parenteral de enfermos, cuando la toma oral de alimentos
está limitada.
-
Alteraciones del metabolismo de los hidratos de carbono.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GLUCOSADA GRIFOLS 50%
NO USE GLUCOSADA GRIFOLS 50%
-
si es alérgico (hipersensible) a la glucosa o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
en caso de diabetes mellitus no tratadas
-
en estados de hiperhidratación hipotónica (exceso de agua en el
organismo)
-
en caso de deshidratación hipotónica (con pérdida de sales), si no
se administran simultáneamente los
electrolitos perdidos
-
en las primeras 24 horas después de un traumatismo craneal.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Glucosada
Grifols 50%.
-
La concentración de glucosa en sangre debe ser monitorizada
cuidadosamente durante episodios de
hipertensión intracraneal.
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-
Deberá tener especial precaución_ _en caso de haber sufrido ataques
isquémicos agudos (di

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glucosada Grifols 50% Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Glucosa (como monohidrato),
50 g
La osmolaridad calculada de la solución es de 2777 mOsm/l y el pH de
3,5-5,5. El aporte teórico de
calorías es de 2000 kcal/l.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución límpida y transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Nutrición parenteral de enfermos, cuando la toma oral de alimentos
está limitada.
-
Alteraciones del metabolismo de los hidratos de carbono.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis puede variarse según criterio médico, dependiendo de los
requerimientos individuales del paciente
y de su condición clínica. En general, se recomienda administrar la
glucosa a una velocidad de perfusión de
4-5 mg/kg/min. Perfusiones superiores excederían la capacidad de
oxidación de la glucosa, pudiendo
aparecer efectos adversos.
Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa
sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes
y durante la administración, especialmente en pacientes con aumento
de la liberación no osmótica de
vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona
antidiurética, SIADH) y en pacientes que
reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina,
debido al riesgo de hiponatremia.
La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se
administran soluciones sin sodio.
Glucosada
Grifols
50%
puede
hacer
descender
la
osmolaridad
y
la
tonicidad
plasmática
tras
su
administración debido, inicialmente, al carácter hipertónico de la
solución que provoca el paso transitorio
de agua del espacio intracelular al extracelular y, posteriormente, a
la metabolización de la glucosa en el
cuerpo que deja agua libre sin electrolitos, provocando hiponatremia
por dilución