GLUCOPHAGE 850 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

metformin

Dostopno od:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

Koda artikla:

A10BA02

INN (mednarodno ime):

metformin

Odmerek:

850 mg/1 tableta

Farmacevtska oblika:

film tableta

Sestava:

1 film tableta sadrži: 850 mg metforminhidrohlorid

Enote v paketu:

30 film tableta (2 blistera po 15 film tableta) u kutiji

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

MERCK EXPORT GmbH, Njemačka

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2016-03-17

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GLUCOPHAGE
850 mg film tableta
metformin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju
iste znakove bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta. Vidjeti
odeljak 4.
U ovom uputstvu Ćete proČitati:
1.
Šta je lijek Glucophage i čemu je namjenjen
2.
Šta trebate znati prije nego što uzmete lijek Glucophage
3.
Kako se upotrebljava lijek Glucophage
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Glucophage
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK Glucophage I ČEMU JE NAMJENJEN
Glucophage sadrži metformin, lijek koji se koristi u terapiji
dijabetesa (šećerne bolesti). Pripada grupi
lijekova koji se zovu bigvanidi.
Insulin je hormon koga proizvodi pankreas (gušterača) koji
omogućava organizmu da preuzima
glukozu (šećer) iz krvi. Vaše tijelo koristi glukozu za stvaranje
energije ili je čuva za buduću upotrebu.
Ako imate dijabetes (šećernu bolest), Vaš pankreas ne proizvodi
dovoljno insulina ili Vaše tijelo nije u
stanju da pravilno koristi insulin koji proizvodi. Ovo dovodi do
visokog nivoa šećera u Vašoj krvi.
Glucophage pomaže da se nivo glukoze u Vašoj krvi dovede što je
moguće bliže normalnom nivou.
Ako ste gojazna odrasla osoba, uzimanje lijeka Glucophage tokom dužeg
perioda, također pomaže da
se smanji rizik od komplikacija vezanih za dijabetes.
Upotreba lijeka Glucophage je povezana sa stabilnom tjelesnom masom
ili neznatnim smanjenjem
tjelesne mase.
Kada se lijek Glucophage koristi?
Glucophage se koristi za liječenje pacijenata oboljelih od dijabetesa
tipa 2 (koji se zove još i „insulin
nezavisni dijabetes“) kada dije

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LIJEKA (INN)
GLUCOPHAGE
850 mg film tableta
metformin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida što odgovara
662,9 mg metformina (baze).
Za listu pomoćnih supstanci vidjeti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Okrugle, konveksne film tablete bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Terapija tip 2 dijabetes melitusa, naročito kod gojaznih pacijenata
kod kojih dijetetski režim i vježba ne
daju adekvatnu kontrolu glikemije.
•
Kod odraslih Glucophage film tablete mogu se koristiti kao
monoterapija ili u kombinaciji sa
drugim oralnim antidijabeticima ili sa insulinom.
•
Kod djece od 10 godina starosti i adolescenata Glucophage film tablete
mogu se koristiti kao
monoterapija ili u kombinaciji sa insulinom.
Pokazalo se da je kod odraslih gojaznih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2, koji su koristili
metformin kao terapiju prvog izbora nakon što dijetetski režim nije
dao rezultata, došlo do redukcije
dijabetskih komplikacija (vidjeti 5.1.).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli:
Monoterapija i kombinacija sa drugim oralnim antidijabeticima
Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metformin-hidrohlorida,
2 do 3 puta dnevno, koja se
uzima za
vrijeme ili poslije obroka. Poslije 10 do 15 dana dozu treba
prilagoditi na osnovu
izmjerenih nivoa šećera u krvi.
Postepeno povećavanje doze može poboljšati gastrointestinalnu
podnošljivost. Maksimalna doza metformin-hidrohlorida koja se
preporučuje je 3 g dnevno, uzeta u
tri pojedinačne doze.
Ukoliko se namjerava prelazak sa jednog oralnog antidijabetika na
drugi: prekinuti sa upotrebom
lijeka koji je
trenutno u upotrebi i započeti sa prethodno navedenim dozama
metformina.
Kombinacija sa insulinom
Metformin i insulin mogu biti korišteni u kombinovanoj terapiji da bi
se postigla bolja glikoregulacija.
Metformin se daje pri uobičajenoj početnoj dozi od 500 mg ili 850 mg
2-3 puta dnevno