GLUCOPHAGE 1000 mg prašek za peroralno raztopino

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

A10BA02

Farmacevtska oblika:

prašek za peroralno raztopino

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 vreča

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

metformin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 60 enoodmernimi vrečkami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

_Merck d.o.o. PIL GLUCOPHAGE 1000 mg prašek za peroralno raztopino _
_Datum zadnje revizije: 26.04.2010_
1
NAVODILO ZA UPORABO
GLUCOPHAGE 1000
MG PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO
metforminijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Glucophage in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glucophage
3.
Kako jemati zdravilo Glucophage
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Glucophage
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLUCOPHAGE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO GLUCOPHAGE
Zdravilo Glucophage vsebuje metformin, zdravilo za zdravljenje
sladkorne bolezni. Sodi v skupino
zdravil, ki se imenujejo bigvanidi.
Inzulin je hormon, ki ga tvori trebušna slinavka in skrbi za privzem
glukoze (sladkorja) iz krvi. Telo
uporablja glukozo za tvorbo energije ali pa jo shranjuje za kasnejšo
uporabo.
Če imate sladkorno bolezen (diabetes mellitus), trebušna slinavka ne
tvori dovolj inzulina ali pa vaše
telo nastalega inzulina ne more ustrezno uporabiti. To povzroči
visoko koncentracijo glukoze v krvi.
Zdravilo Glucophage pomaga znižati koncentracijo glukoze v krvi na
čimbolj normalno raven.
Če ste odrasla oseba s prekomerno telesno maso, bo jemanje zdravila
Glucophage skozi daljše obdobje
pomagalo tudi zmanjšati tveganje za pojav zapletov, povezanih s
sladkorno boleznijo. Glucophage ima
vpliv na vzdrževanje stabilne telesne mase ali zmerno zmanjšanje
telesne mase.
ZA KAJ SE ZDRAVILO GLUCOPHAGE UPORABLJA
Zdravilo Glucophage se uporablja za zdravljenje bolnikov s sl

Lastnosti izdelka

_Merck d.o.o. SPC GLUCOPHAGE 1000 mg filmsko obložene tablete _
_Datum zadnje revizije: 01.05.2011 _ _1/9_
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
GLUCOPHAGE 1000 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko
obložena tableta
vsebuje
1000 mg metforminijevega klorida, kar ustreza 780 mg
metformina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Bela, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta z razdelilno
zarezo na obeh straneh in vtisnjeno
oznako '1000' na eni strani. Tableto lahko razdelimo na dve polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, zlasti pri bolnikih s prekomerno
telesno maso, kadar samo z
dieto in telesno vadbo ne dosežete zadostne urejenosti glikemije.
-
Pri odraslih lahko zdravilo Glucophage uporabljate kot monoterapijo
ali v kombinaciji z drugimi
peroralnimi antidiabetičnimi zdravili ali inzulinom.
-
Pri otrocih od starosti 10 let naprej in pri mladostnikih lahko
zdravilo Glucophage uporabljate
kot monoterapijo ali v kombinaciji z inzulinom.
Pri odraslih bolnikih s prekomerno telesno maso in sladkorno boleznijo
tipa 2, ki so bili zdravljeni z
metforminom kot zdravilom prve izbire, potem ko se je dieta izkazala
kot neuspešna, so opazili
zmanjšanje pogostosti zapletov, povezanih s sladkorno boleznijo
(glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli:
_Monoterapija in kombinacija z drugimi peroralnimi antidiabetiki: _
Običajni začetni odmerek je 500 mg ali 850 mg metforminijevega
klorida dvakrat ali trikrat na dan.
Bolnik naj ga vzame med obrokom ali po njem.
Na
osnovi
meritev
glukoze
v
krvi
moramo
odmerek
po
10
do
15 dneh
prilagoditi.
Postopno
povečevanje odmerka lahko izboljša gastrointestinalno toleranco za
zdravilo.
Pri bolnikih, ki jemljejo največji odmerek metforminijevega klorida
(2 do 3 grame na dan), lahko dve
tableti zdravila Glucophage 500 mg filmsko obložene tablete zamenjate
za eno tableto zdravila
Glucoph