Gluconat de calciu 100 mg/ml soluţie injectabilă

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Calciu gluconas

Dostopno od:

Iuria-Farm SRL

Koda artikla:

A12AA03

INN (mednarodno ime):

Calcii gluconas

Odmerek:

100 mg/ml

Farmacevtska oblika:

soluţie injectabilă

Enote v paketu:

N5x2

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

Iuria-Farm SRL, Ucraina

Datum dovoljenje:

2018-04-02

Navodilo za uporabo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLUCONAT DE CALCIU 100 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Gluconat de calciu _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este GLUCONAT DE CALCIU şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza GLUCONAT DE CALCIU
3. Cum să utilizaţi GLUCONAT DE CALCIU
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează GLUCONAT DE CALCIU
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLUCONAT DE CALCIU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gluconatul de calciu este un remediu, care reglează procesele
metabolice, restituie deficitul de
calciu în organism; manifestă acţiune hemostatică (opreşte
sângerarea) şi antialergică.
Ionii de calciu participă la transmiterea impulsurilor nervoase,
contracţia musculaturii netede şi
muşchilor
scheletici,
funcţionarea
miocardului,
coagularea
sângelui;
ei
sunt
necesari
pentru
formarea ţesutului osos, funcţionarea altor sisteme şi organe.
GLUCONAT DE CALCIU SE UTILIZEAZĂ ÎN CAZ DE:
-
scădere a funcţiei glandelor paratiroide;
-
eliminare sporită a calciului din organism;
-
remediu adjuvant în afecţiunile alergice (boala serului, urticarie,
edem angioneurotic) şi
alergia medicamentoasă;
-
pentru micşorarea permeabilităţii capilarelor în procese
patologice de diferită genez�

Lastnosti izdelka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gluconat de саlciu 100 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine gluconat de саlciu 95,5 mg (1 ml soluţie
conţine 8,95 mg calciu sumar (Ca
2+
),
ceea ce în recalcul la conţinutul teoretic de calciu gluconat este
echivalent cu 100 mg/ml).
Pentru o listă completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Hipoparatiroidism;
-
eliminarea sporită a calciului din organism;
-
remediu adjuvant în afecţiunile alergice (boala serului, urticarie,
edem angioneurotic) şi
alergia medicamentoasă;
-
pentru micşorarea permeabilităţii capilarelor în procese
patologice de diferită geneză (faza
exudativă a procesului inflamator, vasculită hemoragică, boala
actinică);
-
hepatită parenchimatoasă;
-
afecţiuni hepatice toxice;
-
nefrită;
-
eclampsie;
-
hiperkaliemie;
-
mioplegie hiperkalemică paroxistică;
-
afecţiuni cutanate (prurit cutanat, eczemă, psoriazis);
-
în calitate de remediu hemostatic;
-
în calitate de antidot în intoxicaţiile cu săruri de magneziu,
acid oxalic şi sărurile sale
solubile, sărurile solubile ale acidului fluoric.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intravenoasă şi intramusculară.
Copiilor cu vârsta sub 14 ani nu se recomandă administrarea
intramusculară din cauza riscului de
dezvoltare a necrozei.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: câte 5-10 ml
soluţie 100 mg/ml o dată pe zi, în funcţie
de caracterul afecţiunii şi starea pacientului – zilnic, peste o
zi sau peste 2 zile.
Copiilor, în funcţie de vârstă, soluţia de gluconat de calciu 100
mg/ml se administrează intravenos
în următoarele doze: cu vârsta sub 6 luni – 0,1-1 ml, 7-12 luni
– 1-1,5 ml, 1-3 ani – 1,5-2 ml, 4-6
ani – 2-2,5 ml, 7-14 ani – 3-5 ml.
Înainte de administrare medicamentul se încălzeşte până la
tempera