Glucobay 50 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

akarboza

Dostopno od:

BAYER d.o.o.

Koda artikla:

A10BF01

INN (mednarodno ime):

akarboza

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

akarboza 50 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

akarboza

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-04-03

Navodilo za uporabo

JAZMP-P/015-8. 5. 2018
1
NAVODILO ZA UPORABO
GLUCOBAY
50 MG TABLETE
GLUCOBAY
100 MG TABLETE
akarboza
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Glucobay in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glucobay
3.
Kako jemati zdravilo Glucobay
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Glucobay
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLUCOBAY IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Glucobay vsebuje učinkovino akarbozo. Zdravilo Glucobay
spada v skupino zdravil, ki jih
imenujemo zaviralci glukozidaze alfa.
Zdravilo Glucobay se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno
boleznijo, ki imajo predpisano
samo dieto.
Zdravilo Glucobay pomaga uravnavati vrednosti sladkorja v krvi.
Upočasni razgradnjo ogljikovih
hidratov (sestavljenih sladkorjev) in s tem prepreči dvig vrednosti
sladkorja v krvi po vsakem obroku.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLUCOBAY
NE JEMLJITE ZDRAVILA GLUCOBAY
-
ČE STE ALERGIČNI
na akarbozo ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
-
če imate
VNETNO ČREVESNO BOLEZEN, RAZJEDO DEBELEGA ČREVESA, DELNO ČREVESNO
ZAPORO
ali pa bi
pri vas lahko prišlo do črevesne zapore,
-
če imate
HUDO LEDVIČNO OKVARO
(očistek kreatinina < 25 ml/min),
-
če imate
HUDO JETRNO OKVARO
(npr. cirozo jeter).
Ne jemljite zdravila Glucobay, če imate karkoli od zgoraj navedenega.
Če ste negotovi, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom

Lastnosti izdelka

JAZMP-P/015-8. 5. 2018
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Glucobay 50 mg tablete
Glucobay
100 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Glucobay 50 mg tablete
Ena tableta vsebuje 50 mg akarboze.
Glucobay 100 mg tablete
Ena tableta vsebuje 100 mg akarboze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Glucobay 50 mg tablete
bele do bledo rumene, okrogle, konveksne tablete (premera 7 mm) z
oznako G 50 na eni strani in
oznako BAYER na drugi strani
Glucobay 100 mg tablete
bele do bledo rumene, ovalne, podolgovate, konveksne tablete (dolžine
13 mm, širine 6 mm) z
razdelilno zarezo in oznako G 100 na eni strani ter zarezo na drugi
strani
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
dodatno zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo, ki imajo dieto
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_PRIPOROČENO OBIČAJNO ODMERJANJE PRI DODATNEM ZDRAVLJENJU BOLNIKOV S
SLADKORNO BOLEZNIJO, KI IMAJO _
_DIETO _
Odmerek določi zdravnik vsakemu bolniku posebej, ker sta
učinkovitost in toleranca pri ljudeh
različni.
_Predpisano odmerjanje _
Če ni drugače predpisano, jemljejo bolniki naslednje odmerke:
na začetku
3 x 1 tableta po 50 mg zdravila Glucobay na dan ali
3 x 1/2 tablete po 100 mg zdravila Glucobay na dan
JAZMP-P/015-8. 5. 2018
2
do
3 x 2 tableti po 50 mg zdravila Glucobay na dan ali
3 x 1 tableta po 100 mg zdravila Glucobay na dan.
Včasih je treba odmerke zvečati na 3 x 200 mg (3 x 2 tableti po 100
mg) zdravila Glucobay na dan.
Če klinični odziv ni zadosten, se lahko odmerek zveča po 4 do 8
tednih ali tudi pozneje. Če se kljub
strogi dieti pojavijo prebavne težave, se odmerka ne sme zvečevati,
temveč se ga po potrebi lahko
zmanjša. Povprečni odmerek je 300 mg zdravila Glucobay na dan (kar
ustreza 2 tabletama zdravila
Glucobay 50 mg trikrat na dan ali 1 tableti zdravila Glucobay 100 mg
trikrat na dan).
_Trajanje zdravljenja _
Trajanje zdravljenja z zdravilom Glucobay ni omejeno.
_Posebni nasv