GLUCAGEN HYPOKIT 1MG POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Država: Ciper

Jezik: grščina

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivna sestavina:

GLUCAGON HYDROCHLORIDE

Dostopno od:

NOVO NORDISK A/S (0000007604) NOVO ALLE, BAGSVAERD, DK-2880

Koda artikla:

H04AA01

INN (mednarodno ime):

GLUCAGON

Odmerek:

1MG

Farmacevtska oblika:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Sestava:

GLUCAGON HYDROCHLORIDE (8000002230) 1MG

Pot uporabe:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Tip zastaranja:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Terapevtsko območje:

GLUCAGON

Povzetek izdelek:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/0011/001/E01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 VIAL X 1MG WITH SOLVENT (24M017801) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Navodilo za uporabo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GLUCAGEN HYPOKIT 1 MG
ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
γλυκαγόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να το δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το GlucaGen HypoKit και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το GlucaGen HypoKit
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το GlucaGen HypoKit
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το GlucaGen HypoKit
6.
Περιεχόμενα της συσκ

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GlucaGen Hypokit 1mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Ανθρώπινη γλυκαγόνη η
οποία παράγεται σε _Saccharomyces Cerevisiae_ με
την
τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Ένα φιαλίδιο περιέχει 1 mg γλυκαγόνη ως
υδροχλωρική που αντιστοιχεί σε 1 mg (1 IU)
γλυκαγόνης/ml
μετά την ανασύσταση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Πριν την ανασύσταση, η συμπιεσμένη
κόνις πρέπει να είναι λευκή ή σχεδόν
λευκή. Ο διαλύτης πρέπει
να είναι διαυγής και άχρωμος χωρίς
σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπευτική ένδειξη
Το GlucaGen ενδείκνυται για τη θεραπεία
σοβαρών υπογλυκαιμικών αντιδράσεων
που μπορεί να
συμβούν κατά την αγωγή
ινσουλινοθεραπευόμενων παιδιών και
ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη.
Διαγνωστική ένδειξη
Το GlucaGen ενδείκνυται για την αναστολή
της κινητικότητας σε εξετάσεις του
γαστρεντερικού
σωλήνα στους ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
•
_Θεραπευτική ένδειξη (Σοβαρή
υπογλυκαιμία)_
Δο�