GLIPHAGE XR 500mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostopno od:

CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA

Koda artikla:

A10BA02

Farmacevtska oblika:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Sestava:

POR TABLETA -

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

EXEMED PHARMACEUTICALS - INDIA

Terapevtska skupina:

Metformina

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500 o 1000 tabletas de liberación prolongada en envase blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio plateado.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2028-09-26

Lastnosti izdelka

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gliphage XR 500 mg Tableta de Liberación Prolongada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta de Liberación Prolongada contiene:
Metformina clorhidrato ………………… 500 mg
Excipientes ……………………………………. c.s.p.
Lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta de Liberación Prolongada
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Reducción del riesgo o retraso de la aparición de diabetes mellitus
tipo 2 en pacientes
adultos con sobrepeso con TGA* y/o GAA*, y/o HbA1C elevada quienes
están:
-
con alto riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 2 manifiesta
(ver sección 5.1) y
-
aun progresando hacia la diabetes mellitus tipo 2 a pesar de la
implementación de
cambios intensivos en el estilo de vida durante 3 a 6 meses
El tratamiento con Metformina clorhidrato tableta de liberación
prolongada debe basarse en
una puntuación de riesgo que incorpore medidas apropiadas de control
glucémico e incluya
evidencia de alto riesgo cardiovascular (ver sección 5.1).
Las modificaciones del estilo de vida deben continuarse cuando se
inicia metformina, a menos
que el paciente no pueda hacerlo por razones médicas.
* TGA: Tolerancia a la Glucosa Alterada; GAA: Glucosa Alterada en
Ayunas
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos, particularmente
en pacientes con
sobrepeso, cuando el control dietético y el ejercicio por sí solos
no dan como resultado un
control glucémico adecuado.
Metformina clorhidrato tableta de liberación prolongada se pueden
utilizar como monoterapia
o en combinación con otros agentes antidiabéticos orales o con
insulina.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS CON FUNCIÓN RENAL NORMAL (TFG≥90 ML/MIN)
_Reducción del riesgo o retraso de la aparición de diabetes tipo 2 _
•
La metformina solo debe considerarse cuando las modificaciones
intensivas del estilo de
vida durante 3 a 6 meses no hayan dado como resultado un contr