Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GLIMEPIRIDUM
LABORATORI FUNDACIÓ DAU - SPANIA
A10BB12
GLIMEPIRIDUM
6mg
COMPR.
PRF
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA
ANTIDIABETICE ORALE SULFONAMIDE
11375/2019/04 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 180 compr.; 11375/2019/03 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 120 compr.; 11375/2019/02 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 11375/2019/01 Cutie cu blist. transparente PVC-PVDC/Al x 30 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 11375/2019/01-02-03-04 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GLIMEPIRIDĂ ACCORD 6 MG COMPRIMATE glimepiridă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Glimepiridă Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Glimepiridă Accord 3. Cum să luaţi Glimepiridă Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Glimepiridă Accord 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GLIMEPIRIDĂ ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glimepirida este un medicament administrat pe cale orală care scade valorile zahărului din sânge. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente care scad valorile zahărului din sânge, numit sulfoniluree. Glimepirida acţionează prin creşterea cantităţii de insulină eliberată de pancreasul dumneavoastră. Insulina astfel eliberată scade valorile zahărului din sângele dumneavoastră. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ GLIMEPIRIDĂ ACCORD : Glimepiridă Accord este utilizat pentru tratamentul unei anumite forme de diabet (diabetul zaharat de tip 2) când valorile zahărului din sângele dumneavoastră nu au putut fi controlate numai prin dietă, exerciţiu fizic şi prin scădere în greutate. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI GLIMEPIRIDĂ ACCORD NU LU Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11375/2019/01-02-03-04 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glimepiridă Accord 6 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine glimepiridă 6 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 152,8 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate ovale, de aproximativ 10,5 mm ± 0,2 mm lungime și 5,5 mm ± 0,2 mm lățime, albe până la aproape albe, gravate cu “HA1” pe o față și cu o linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Glimepiridă Accord este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, atunci când numai dieta, exerciţiile fizice regulate şi reducerea greutăţii corporale nu realizează un control adecvat al glicemiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Baza unui tratament eficace pentru diabetul zaharat o constituie dieta adecvată, activitatea fizică practicată cu regularitate, precum şi efectuarea periodică a analizelor de sânge şi de urină. Antidiabeticele orale sau insulina nu pot controla glicemia, dacă pacientul nu respectă dieta recomandată. Doze Doza se stabileşte în funcţie de rezultatele determinărilor valorilor glicemiei şi glicozuriei. Doza iniţială este 1 mg glimepiridă pe zi. Dacă se obţine un control eficient al glicemiei, această doză trebuie utilizată pentru tratamentul de întreţinere. Pentru diferite scheme de tratament, sunt disponibile concentraţii adecvate. 2 În cazul în care nu se obţine un control satisfăcător al bolii, doza trebuie crescută pe baza controlului glicemic, în etape cu un interval de circa 1-2 săptămâni între ele, până la 2, 3 sau 4 mg glimepiridă pe zi. O doză mai mare de 4 mg glimepiridă pe zi determină rezultate mai bune doar în cazuri excepţionale. Doza maximă re Preberite celoten dokument