Gliklazid Lupin 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

gliklazid

Dostopno od:

Lupin Europe Ltd.

Koda artikla:

A10BB09

INN (mednarodno ime):

gliklazid

Farmacevtska oblika:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Sestava:

gliklazid 60 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

gliklazid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu iz PVC/aluminija); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-10-04

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
GLIKLAZID LUPIN 60 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
GLIKLAZID
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Gliklazid Lupin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gliklazid Lupin
3.
Kako jemati zdravilo Gliklazid Lupin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gliklazid Lupin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLIKLAZID LUPIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Gliklazid Lupin je zdravilo, ki
ZNIŽUJE RAVEN SLADKORJA V KRVI
(je peroralno antidiabetično
zdravilo iz razreda sulfonilsečnin). Vsebuje 60 mg zdravilne
učinkovine gliklazid na tableto.
Zdravilo Gliklazid Lupin se uporablja pri odraslih z določeno obliko
sladkorne bolezni
(sladkorno boleznijo tipa 2), kadar dieta, telesna dejavnost in
zmanjševanje telesne mase
same ne zadostujejo za vzdrževanje ustrezne ravni sladkorja v krvi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLIKLAZID LUPIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA GLIKLAZID LUPIN:

Če ste
ALERGIČNI NA GLIKLAZID
ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);

če ste alergični na druga zdravila iz iste skupine
(sulfonilsečnine) ali sorodna zdravila
(sulfonamidna zdravila, ki povzročajo hipoglikemijo);

če imate od insulina odvisno sladkorno bolezen (sladkorno bolezen
tipa 1);

če imate ketonska telesa in sladkor v urinu (kar lahko pomeni, da
imate diabetično
ketoacidozo); diabetično predkomo ali komo;
�

Lastnosti izdelka

1.
IME ZDRAVILA
Gliklazid Lupin 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 60 mg gliklazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Bele do umazano bele, ovalne, neobložene tablete z razdelilno zarezo
na obeh straneh in
vtisnjeno oznako »60« na eni strani zareze na eni strani tablete.
Ena tableta je velika
približno 13,5 mm x 6,5 mm.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Od insulina neodvisna sladkorna bolezen (tipa 2) pri odraslih, kadar
glukoze v krvi ni
mogoče zadovoljivo urejati le z dietnimi ukrepi, telesno dejavnostjo
in zmanjšanjem telesne
mase.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Dnevni odmerek zdravila Gliklazid Lupin 60 mg se lahko giblje od ene
polovice do 2 tablet
na dan, to je od 30 do 120 mg peroralno, ki ga bolnik vzame naenkrat,
ob zajtrku.
Priporočeno je, da bolniki odmerek pogoltnejo brez žvečenja ali
drobljenja.
Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ne sme zvečati odmerka naslednji
dan.
Kot velja za vsa hipoglikemična zdravila, je treba odmerek
prilagoditi glede na odziv
presnove pri posameznem bolniku (glukoza v krvi, hemoglobin A1c).
Začetni odmerek
Priporočeni začetni odmerek je 30 mg na dan (polovica tablete
Gliklazid Lupin 60 mg). Če ta
odmerek zadostuje za učinkovito ureditev ravni glukoze v krvi, se
lahko daje tudi za
vzdrževalno zdravljenje.
Če raven glukoze v krvi ni ustrezno urejena, se odmerek lahko
postopno zveča na 60, 90 ali
120 mg na dan.
Presledek med vsakim zvečanjem odmerka mora znašati najmanj 1 mesec,
razen pri
bolnikih, pri katerih se vrednost glukoze v krvi po 2 tednih
zdravljenja ni zmanjšala. V takih
primerih se odmerek lahko zveča na koncu drugega tedna zdravljenja.
Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg.
Deljivost tablet s prirejenim sproščanjem Gliklazid Lupin 60 mg
omogoča prilagodljivost
odmerjanja.
Prehod s tablet, ki vsebujejo 80 mg gliklazida na zdarvilo Gl