GLICLAZIDA KRKA 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

GLICLAZIDA

Dostopno od:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Koda artikla:

A10BB09

INN (mednarodno ime):

GLICLAZIDA

Odmerek:

60 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Sestava:

GLICLAZIDA 60 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Gliclazida

Povzetek izdelek:

GLICLAZIDA KRKA 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 60 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 12/05/2013 Comercializado - GLICLAZIDA KRKA 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 60 comprimidos (Blister PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 12/05/2013 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2013-05-12

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GLICLAZIDA KRKA 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gliclazida Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gliclazida Krka
3.
Cómo tomar Gliclazida Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gliclazida Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GLICLAZIDA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gliclazida Krka es un medicamento que reduce los niveles de azúcar en
sangre (medicamento antidiabético
tomado por vía oral que pertenece al grupo de las sulfonilureas).
Gliclazida Krka se utiliza para el tratamiento de un tipo de diabetes
(diabetes mellitus tipo 2) en adultos,
cuando la dieta, el ejercicio físico y la pérdida de peso por sí
solos no tienen un efecto adecuado para
mantener el azúcar en sangre en unos niveles adecuados.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GLICLAZIDA KRKA
NO TOME GLICLAZIDA KRKA
-
si usted es alérgico a gliclazida o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6), o a otros medicamentos del mismo grupo
(sulfonilureas) o a otros
medicamentos relacionados (sulfonamidas hipoglucemiantes),
-
si tiene diabetes insulina dependiente (tipo 1),
-
si tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (puede significar
que padece cetoacidosis diabética),
precoma o coma diabético,
-
si sufre alteraciones graves del hígado

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gliclazida Krka 60 mg comprimidos de liberación modificada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación modificada contiene 60 mg de
gliclazida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de liberación modificada contiene 88,7 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada.
Comprimido blanquecino, oblongo, biconvexo de unos 13 mm de largo y
3,5 mm-4,9 mm de grosor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diabetes mellitus no insulinodependiente (Tipo 2) en el adulto cuando
las medidas dietéticas, el ejercicio
físico y la pérdida de peso no son suficientes por sí solos para
controlar la glucemia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis diaria de Gliclazida Krka puede variar entre 30 a 120 mg por
vía oral en una única toma con el
desayuno.
Si se olvida una dosis, no se debe aumentar la dosis del día
siguiente.
Como sucede con todos los fármacos hipoglucemiantes, la dosis se
ajustará en función de la respuesta
metabólica de cada paciente (glucemia, HbAlc).
_Dosis inicial _
La dosis inicial recomendada es de 30 mg al día.
Si la glucemia está adecuadamente controlada, esta dosis se puede
utilizar como tratamiento de
mantenimiento.
Si el control de la glucemia no es el adecuado, la dosis se puede
aumentar a 60, 90 ó 120 mg al día, en
pasos sucesivos.
El intervalo entre cada incremento de dosis deberá ser de al menos un
mes, salvo si la glucemia del
paciente no se reduce después de dos semanas de tratamiento. En este
caso, la dosis puede aumentarse al
final de la segunda semana de tratamiento.
La dosis diaria máxima recomendada es de 120 mg.
Un comprimido de liberación modificada de Gliclazida Krka 60 mg es
equivalente a dos comprimidos de
liberación modificada de Gliclazida Krka 30 mg.
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_Sustitución de gliclazida (80 mg) comprimidos (formulación de
liberación inmediata) po