Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Soluzioni che favoriscono la diuresi osmotica
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
B05BC
Solutions that promote diuresis osmotic
"10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO PLASTICA 250 ML; "10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO PLASTICA 50
N
Soluzioni che favoriscono la diuresi osmotica
030768030 - 10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PLASTICA 500 ML - Revocato; 030768067 - 10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PLASTICA 250 ML - Revocato; 030768028 - 10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO 500 ML - Revocato; 030768093 - 10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONCINI PLASTICA 500 ML - Revocato; 030768042 - 10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FLESSIBILE 500 ML - Revocato; 030768055 - 10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FLESSIBILE 1000 ML - Revocato; 030768016 - 10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO 250 ML - Revocato; 030768081 - 10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI VETRO 500 ML - Revocato; 030768079 - 10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONCINI VETRO 250 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE GLICEROLO CON SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA 10%/0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è GLICEROLO CON SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare GLICEROLO CON SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA 3. Come usare GLICEROLO CON SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare GLICEROLO CON SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GLICEROLO CON SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA E A COSA SERVE GLICEROLO CON SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA contiene due principi attivi: il glicerolo ed il sodio cloruro che favoriscono l’eliminazione di liquidi dall’organismo (diuresi osmotica). Questo medicinale è indicato per trattare la pressione alta intorno al cervello (ipertensione endocranica) e all’interno dell’occhio (ipertensione oculare). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLICEROLO CON SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA Documento reso disponibile da AIFA il 22/07/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da p Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glicerolo con sodio cloruro Fresenius Kabi Italia 10%/0,9% soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono: Principi attivi: Glicerolo 100 g Sodio cloruro 9,0 g mEq/litro Na + 154 Cl - 154 mMol/litro: glicerolo 1086 Osmolarità teorica (mOsm/litro) 1394 pH 5,0 – 7,0 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione, sterile e apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Ipertensione endocranica e oculare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata per infusione endovenosa con cautela e a velocità di infusione controllata; questa soluzione non deve essere utilizzata se non specificamente prescritta. La dose dipende dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente. Di norma sono somministrati 500 ml di soluzione (pari a 50 g di glicerolo) ogni sei ore a velocità di circa 1-2 mg di glicerolo per kg di peso corporeo al minuto. Documento reso disponibile da AIFA il 22/07/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Nei bambini_ la sicurezza e l’efficacia di Glicerolo con Sodio Cloruro non sono state determinate. _4.3 CONTROINDICAZIONI_ - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - anuria dovuta a grave compromissione renale; - congestione polmonare o edema polmonare; - emorragie cerebrali o intracraniche in atto; - disidratazione grave; - ipernatremia; - pletore idrosaline; - insufficienza cardiaca; - insufficienza renale; - insufficienza epatica. In concomitanza di trasfusioni di san Preberite celoten dokument