Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IPNOTICI E SEDATIVI IN ASSOCIAZIONE, ESCLUSI I BARBITURICI
TEOFARMA S.R.L.
N05CX
IPNOTICI E SEDATIVI IN ASSOCIAZIONE, ESCLUSI I BARBITURICI
"10 MG/1 ML + 20 MG/1 ML SCIROPPO"1 FLACONE 150 ML; "100 MG COMPRESSA RIVESTITA" BLISTER 50 COMPRESSE RIVESTITE; "20 MG/2 ML + 1
N
IPNOTICI E SEDATIVI IN ASSOCIAZIONE, ESCLUSI I BARBITURICI
003803119 - 10 MG/1 ML + 20 MG/1 ML SCIROPPO1 FLACONE 150 ML - Autorizzato; 003803095 - 20 MG/2 ML + 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE10 FIALE 2 ML - Autorizzato; 003803107 - 100 MG COMPRESSA RIVESTITA BLISTER 50 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 003803069 - OS GTT 30G - Revocato; 003803018 - SCIROPPO + BUSTINE - Revocato; 003803032 - IM 10F40MG - Revocato; 003803044 - 50 CONFETTI 25 MG - Revocato; 003803020 - IM 10 FIALE 20 MG - Revocato; 003803071 - OS GTT 50G - Revocato; 003803083 - FLACONE SCIROPPO 150 ML - Revocato; 003803057 - 50 CONFETTI 100 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GLICERO-VALEROVIT 40 MG + 100 MG COMPRESSE RIVESTITE GLICERO-VALEROVIT 10 MG/1 ML + 20 MG/ 1 ML SCIROPPO GLICERO-VALEROVIT 20 MG + 100 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE sodio glicerofosfato + valeriana estratto secco di radice LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Glicero-valerovit e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Glicero-valerovit 3. Come prendere Glicero-valerovit 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Glicero-valerovit 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GLICERO-VALEROVIT E A COSA SERVE Glicero-valerovit è un medicinale che contiene i principi attivi sodio glicerofosfato e valeriana. Glicero-valerovit si usa negli stati di affaticamento fisico e mentale e nei casi di ipereccitabilità (aumentata reazione a stimoli fisici e psichici). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICERO-VALEROVIT NON PRENDA GLICERO-VALEROVIT • se è allergico a sodio glicerofosfato, valeriana o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se ha problemi ai reni; • se ha un indurimento della parete arteriosa (arteriosclerosi) in fase avanzata. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Glicero-valerovit. ALTRI MEDICINALI E GLICERO-VALEROVIT Informi il medico o il farmacista se sta Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE GLICERO-VALEROVIT 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sciroppo 100 ml di sciroppo contengono: Principi attivi Sodio glicerofosfato g 2,000 (pari a sodio glicerofosfato anidro g 1,350) Valeriana estratto g 1,000 (come estratto secco) da _Valeriana officinalis_ L. s.l., radix (valeriana radice) (3 – 4 : 1). Solvente d’estrazione: etanolo 60% V/V. Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metilidrossi benzoato (E218), propilidrossi benzoato e etanolo Compresse rivestite Ogni compressa contiene: Principi attivi Sodio glicerofosfato mg 40,00 (pari a sodio glicerofosfato anidro g 26,4) Valeriana estratto mg 100,00 (come estratto secco) da _Valeriana officinalis_ L. s.l., radix (valeriana radice) (3 – 4 : 1). Solvente d’estrazione: etanolo 60% V/V. Eccipieneti con effetti noti: saccarosio e olio di arachidi. Soluzione iniettabile per uso intramuscolare Ogni fiala da 2 ml contiene: Principi attivi Sodio glicerofosfato g 0,100 (pari a sodio glicerofosfato anidro g 0,066) Valeriana estratto g 0,020 (come estratto secco) da _Valeriana officinalis_ L. s.l., radix (valeriana radice) (3 – 4 : 1). Solvente d’estrazione: etanolo 60% V/V. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORME FARMACEUTICHE Sciroppo Compresse rivestite Soluzione iniettabile per uso intramuscolare 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1 Indicazioni terapeutiche_ Stati di affaticamento fisico e mentale. Ipereccitabilità. _4.2 Posologia e modo di somministrazione_ Sciroppo Ragazzi: da uno a tre cucchiai al giorno Adulti: da uno a quattro cucchiai al giorno; nell'insonnia un cucchiaio prima di coricarsi. Soluzione iniettabile per uso intramuscolare da una a due iniezioni al giorno per via intramuscolare 1 Documento reso disponibile da AIFA il 25/05/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertan Preberite celoten dokument