Država: Peru
Jezik: španščina
Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
GLIBENCLAMIDA;
TEVA PERU S.A. - LABORATORIO
A10BB01
GLIBENCLAMIDE;
TABLETA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de cartón dúplex con 10, 20, 25, 50, 60, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 500 y 1000 tabletas en Blister de aluminio-/PVC inco
Con receta médica
TEVA PERU S.A. - PERU
Glibenclamida
Presentación: Caja de cartón dúplex con 10, 20, 25, 50, 60, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 500 y 1000 tabletas en Blister de aluminio-/PVC incoloro
VIGENTE
2026-11-06
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO GLIBENCLAMIDA 5 mg Tableta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene 5 mg de Glibenclamida Excipiente con efecto conocido: lactosa. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta. 4. INFORMACIÓN CLÍNICA 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Glibenclamida está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo II no insulinodependiente cuando la dieta, el ejercicio y la pérdida de peso no son suficientes por sí solos para controlar la glucemia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis de Glibenclamida debe determinarse en función de la situación metabólica del paciente: el tratamiento se inicia generalmente con media tableta (2,5 mg) cada vez. Las dosis diarias de más de 3 tabletas no suelen provocar un aumento del efecto. Durante el curso del tratamiento, la demanda de glibenclamida puede disminuir, ya que la mejora del control se asocia a un aumento de la sensibilidad a la insulina. Por lo tanto, debe considerarse la reducción oportuna de la dosis o la interrupción del tratamiento para evitar la aparición de hipoglucemia. Al sustituir Glibenclamida por otros antidiabéticos orales de igual acción, es importante conocer la dosis utilizada previamente y el estado metabólico del paciente. Método de administración Las tabletas pueden tragarse, sin masticar, con un poco de agua. Por lo general, pueden tomarse dosis diarias de hasta 2 tabletas en una sola toma a la hora de comer. Cualquier cantidad que supere esta dosis debe tomarse durante la cena. Niños Todavía no se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños. 4.3. CONTRAINDICACIONES PROYECTO DE FICHA TÉCNICA • Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes mencionados en la sección 6.1 • Diabetes insulinodependiente, tipo I • Pacientes con cetoacidosis diabética • Coma y precoma diabético • Embarazo y lactancia (ver sección Preberite celoten dokument