GLEMONT L

Država: Ekvador

Jezik: španščina

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivna sestavina:

Montelukast 10 mg Levocetirizina Dihidrocloruro 5 mg

Dostopno od:

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD INDIA

Koda artikla:

R03DC53TAR19507

Farmacevtska oblika:

TABLETAS RECUBIERTAS

Sestava:

Cada tableta recubierta contiene: Montelukast 10 mg Levocetirizina Dihidrocloruro 5 mg

Pot uporabe:

[003] Oral

Enote v paketu:

Caja x 1 Frasco x 7 tabletas recubiertas + inserto Caja x 1 Frasco x 14 tabletas recubiertas + inserto; Caja x 1 Frasco x 28 tabletas recubiertas + inserto

Razred:

Bifármaco

Tip zastaranja:

Bajo receta médica

Izdeluje:

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD

Povzetek izdelek:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS AMARILLAS REDONDAS BICONVEXAS, RECUBIERTAS Y LISAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2015-10-30 11:27:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE NOMENCLATURA EN DIRECCIÓN DE FABRICANTE Y TITULAR: DE: VILLAGE KISHANPURA, BADDI - NALAGARH ROAD, TEHSIL NALAGARH DISTT SOLAN (HP)-174 101 A: VILLAGE KISHANPURA, BADDI - NALAGARH ROAD, TEHSIL BADDI DISTT SOLAN (HP)-173 205, INDIA 2022-03-28 15:06:47 -> *EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED 04 : NOTIFICACIÓN DE CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL Y NOMBRE DE SOLICITANTE: DE: ESTEBAN FERNANDO ABAD GUTIÉRREZ CON C.I. 1706894738. A: MARIANO HUGO ROZADA CON PASAPORTE AAE095904 ACTUAL REPRESENTANTE LEGAL. 2023-05-19 14:24:19 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO DE FABRIXCACIÓN EXTRANJERAPOR MODIFICACIÓN: 1. MODIFICACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO EN BASE A LA MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2021-08-23 11:27:47 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION : 1. NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES Y CAMBIO DE FORMA DE LA TAPA Y DETALLA DE LA TAPA EN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE PRIMARIO. NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES Y DIMENSIONES DEL FRASCO LOS CAMBIOS MENCIONADOS NO AFECTAN LA ESTABILIDAD EL PRODUCTO YA QUE EL MATERIAL SE MANTIENE. 2. NMED10: ACTUALIZACION DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: TABLETAS AMARILLAS REDONDAS BICONVEXAS, RECUBIERTAS Y LISAS A: TABLETAS RECUBIERTAS AMARILLAS REDONDAS BICONVEXAS, RECUBIERTAS Y LISAS ALINEADO A LA FORMA FARMACÉUTICA APROBADA: TABLETAS RECUBIERTAS 2. NMED08: ACTUALIZACION DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRA MÉDICA DE: PRESENTACIONES COMERCIALES FRASCO X 7 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO FRASCO X 14 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO; FRASCO X 28 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO MUESTRA MÉDICA FRASCO X 4 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO FRASCO X 2 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO FRASCO X 14 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO; FRASCO X 28 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO A: PRESENTACIONES COMERCIALES CAJA X 1 FRASCO X 7 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 14 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO; CAJA X 1 FRASCO X 28 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO MUESTRA MÉDICA CAJA X 1 FRASCO X 4 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 2 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 14 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO; CAJA X 1 FRASCO X 28 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO ALINEADO A LA FORMA FARMACÉUTICA CON EL MATERIAL SECUNDARIO APROBADO: CARTÓN 2021-07-23 11:27:47 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIONES: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-05-20 11:27:47 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: FRASCO X 28 TABLETAS RECUBIERTAS MÁS INSERTO. INCLUSIÓN DE LAS PRESENTACIONES MUESTRA MÉDICA: FRASCO X 28 TABLETAS RECUBIERTAS MÁS INSERTO, FRASCO X 14 TABLETAS RECUBIERTAS MÁS INSERTO 2019-11-01 11:27:47 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED18: NOTIFICACIÓN AL CERTIFICADO DEL REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE QUIFATEX S.A A GLENMARK-PHARMACEUTICALS DEL ECUADOR S.A APROBADO. 2018-11-21 11:27:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.-CAMBIO DE SOLICITANTE DE QUIFATEX S.A A GLENMARK-PHARMACEUTICALS ECUADOR S.A 2.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE ALEXANDRA PROAÑO A SONIA TAPIA 3.- ACTUALIZACION DE LA DESCRIPCION DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: TABLETAS AMARILLAS REDONDAS BICONVEXAS, RECUBIERTAS Y PLANAS A: TABLETAS AMARILLAS REDONDAS BICONVEXAS, RECUBIERTAS Y LISAS 2015-12-04 11:27:47 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA: FRASCO X 2 TABLETAS + INSERTO 2023-05-06 12:29:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS; Periodo vida util producto en meses: 24

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2015-07-02