Država: Norveška
Jezik: norveščina
Source: Statens legemiddelverk
Alanin / Arginin / Aspartinsyre / Fenylalanin / Glutaminsyre / Glysyl-Glutamin, monohydrat / Glysyl-Tyrosin, dihydrat / Histidin / Isoleucin / Leucin / Lysinacetat / Metionin / Prolin / Serin / Treonin / Tryptofan / Valin
Fresenius Kabi Norge AS - Halden
B05BA01
Alanine/Arginine/Aspartinsyre/Phenylalanine/glutamic acid/Glysyl-glutamine, monohydrate/Glysyl-Tyrosine, Histidine Isoleucine di
16 g/ L / 11.3 g/ L / 3.4 g/ L / 5.85 g/ L / 5.6 g/ L / 30.27 g/ L / 3.45 g/ L / 6.8 g/ L / 5.6 g/ L / 7.9 g/ L / 12.7 g/ L / 5.
Infusjonsvæske, oppløsning uten konservering
Flaske av glass 500 ml
C
Markedsført
2001-01-01
NINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN GLAVAMIN 22,4 G N/L INFUSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. HVA GLAVAMIN ER, OG HVA DET BRUKES MOT 2. HVA DU MÃ TA HENSYN TIL FÃ R DU BRUKER GLAVAMIN 3. HVORDAN DU BRUKER GLAVAMIN 4. MULIGE BIVIRKNINGER 5. HVORDAN DU OPPBEVARER Glavamin 6. YTTERLIGERE INFORMASJON Â 1. HVA GLAVAMIN ER, OG HVA DET BRUKES MOT Glavamin er en oppl 淡 sning til intraven 淡 s infusjon. Glavamin brukes n 奪 r det er behov for tilf 淡 rsel av aminosyrer. Â 2. HVA DU MÃ TA HENSYN TIL FÃ R DU BRUKER GLAVAMIN Bruk ikke Glavamin • dersom du har en uhelbredelig leverskade • dersom du har nyresvikt uten mulighet for dialysebehandling • dersom du har en medf 淡 dt feil ved aminosyrenedbrytingen Vis forsiktighet ved bruk av Glavamin Under behandlingen b 淡 r legen kontrollere f 淡 lgende faktorer: • innholdet av salter (elektrolytter) i blodet • mengde oppl 淡 ste stoffer i forhold til mengde blod (osmolaritet) • v 脱 skebalansen • syre-base status • leverfunksjonen Bruk av andre legemidler sammen med Glavamin R 奪 df 淡 r deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder ogs 奪 reseptfrie legemidler. Det er ikke kjent at Glavamin har noen ugunstige effekter n 奪 r det blir brukt sammen med andre legemidler. Graviditet og amming R 奪 df 淡 r deg med lege hvis du er eller tror du kan v 脱 re gravid, eller hvis du ammer. R 奪 df 淡 r deg med lege ell Preberite celoten dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Glavamin 22,4 g N/l infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml Glavamin infusjonsvæske inneholder: Alanin 16.00 g Arginin 11.30 g Aspartinsyre 3.40 g Fenylalanin 5.85 g Glutaminsyre 5.60 g Glysyl-Glutamin H 2 O (tilsvarende glysin 10.27 g og glutamin 20.0 g) 30.27 g Glysyl-Tyrosin 2 H 2 O (tilsvarende glysin 0.94 g og tyrosin 2.28 g) 3.45 g Histidin 6.80 g Isoleucin 5.60 g Leucin 7.90 g Lysinacetat (tilsvarer lysin 9.0 g) 12.70 g Metionin 5.60 g Prolin 6.80 g Serin 4.50 g Treonin 5.60 g Tryptofan 1.90 g Valin 7.30 g _Totalinnholdet av aminosyrer/dipeptider_: 134 g/l _Nitrogeninnhold_: 22.4 g/l Osmolalitet: 1140 mosm/kg vann 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Parenteral tilførsel av aminosyrer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Gis fortrinnsvis som intravenøs infusjon i sentral vene. Doseringen er individuell og avhengig av behovet for aminosyrer. Normaldosering: 1 - 2 g aminosyrer (tilsv. 0.17 - 0.34 g N) pr. kg kroppsvekt pr. dag. Dette tilsvarer 7 - 14 ml Glavamin/kg kroppsvekt/dag, eller 500 - 1000 ml Glavamin /dag for en pasient som veier 70 kg. Anbefalt infusjonshastighet: 0.6 - 0.7 ml /kg kroppsvekt/time. Dette tilsvarer 500 ml i løpet av 10 - 12 timer eller 1000 ml i løpet av 20 - 24 timer for en pasient som veier 70 kg. Ingen erfaring fra behandlingsperioder lengre enn 2 uker. Dosering må tilpasses individuelt for pasienter med nyre- eller leversykdommer. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Irreversibel leverskade. Nyresvikt når dialysemuligheter savnes. Pasienter med medfødt feil i aminosyre metabolismen. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Ingen erfaring når det gjelder spebarn og barn. Det anbefales løsninger med aminosyresammensetninger spesielt tilpasset barn. Serum elektrolytter, serum osmolaritet, væskebalanse, syre-base status så vel som leverfunksjon bør kontrolleres under behandling. Intravenøs infusjon av aminosyrer fører til økt renal utskillelse av sporelementene kobber, og sp Preberite celoten dokument