Glavamin 16 g/ L / 11.3 g/ L / 3.4 g/ L / 5.85 g/ L / 5.6 g/ L / 30.27 g/ L / 3.45 g/ L / 6.8 g/ L / 5.6 g/ L / 7.9 g/ L / 12.7

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Kupite ga zdaj

Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
24-07-2018
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
05-12-2013

Aktivna sestavina:

Alanin / Arginin / Aspartinsyre / Fenylalanin / Glutaminsyre / Glysyl-Glutamin, monohydrat / Glysyl-Tyrosin, dihydrat / Histidin / Isoleucin / Leucin / Lysinacetat / Metionin / Prolin / Serin / Treonin / Tryptofan / Valin

Dostopno od:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

Koda artikla:

B05BA01

INN (mednarodno ime):

Alanine/Arginine/Aspartinsyre/Phenylalanine/glutamic acid/Glysyl-glutamine, monohydrate/Glysyl-Tyrosine, Histidine Isoleucine di

Odmerek:

16 g/ L / 11.3 g/ L / 3.4 g/ L / 5.85 g/ L / 5.6 g/ L / 30.27 g/ L / 3.45 g/ L / 6.8 g/ L / 5.6 g/ L / 7.9 g/ L / 12.7 g/ L / 5.

Farmacevtska oblika:

Infusjonsvæske, oppløsning uten konservering

Enote v paketu:

Flaske av glass 500 ml

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2001-01-01

Navodilo za uporabo

                                NINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
GLAVAMIN 22,4 G N/L INFUSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme,
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
HVA GLAVAMIN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
2.
HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FÅR DU BRUKER GLAVAMIN
3.
HVORDAN DU BRUKER GLAVAMIN
4.
MULIGE BIVIRKNINGER
5.
HVORDAN DU OPPBEVARER Glavamin
6.
YTTERLIGERE INFORMASJON
Â
1. HVA GLAVAMIN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Glavamin er en oppl
淡
sning til intraven
淡
s infusjon. Glavamin brukes n
奪
r det er behov for tilf
淡
rsel
av aminosyrer.
Â
2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FÅR DU BRUKER GLAVAMIN
Bruk ikke Glavamin
•
dersom du har en uhelbredelig leverskade
•
dersom du har nyresvikt uten mulighet for dialysebehandling
•
dersom du har en medf
淡
dt feil ved aminosyrenedbrytingen
Vis forsiktighet ved bruk av Glavamin
Under behandlingen b
淡
r legen kontrollere f
淡
lgende faktorer:
•
innholdet av salter (elektrolytter) i blodet
•
mengde oppl
淡
ste stoffer i forhold til mengde blod (osmolaritet)
•
v
脱
skebalansen
•
syre-base status
•
leverfunksjonen
Bruk av andre legemidler sammen med Glavamin
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt
andre legemidler, dette
gjelder ogs
奪
reseptfrie legemidler.
Det er ikke kjent at Glavamin har noen ugunstige effekter n
奪
r det blir brukt sammen med andre
legemidler.
Graviditet og amming
R
奪
df
淡
r deg med lege hvis du er eller tror du kan v
脱
re gravid, eller hvis du ammer.
R
奪
df
淡
r deg med lege ell
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1. LEGEMIDLETS NAVN
Glavamin 22,4 g N/l infusjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1000 ml Glavamin infusjonsvæske inneholder:
Alanin
16.00 g
Arginin
11.30 g
Aspartinsyre
3.40 g
Fenylalanin
5.85 g
Glutaminsyre
5.60 g
Glysyl-Glutamin H
2
O
(tilsvarende glysin 10.27 g
og glutamin 20.0 g)
30.27 g
Glysyl-Tyrosin 2 H
2
O
(tilsvarende glysin 0.94
g og tyrosin 2.28 g)
3.45 g
Histidin
6.80 g
Isoleucin
5.60 g
Leucin
7.90 g
Lysinacetat
(tilsvarer lysin 9.0 g)
12.70 g
Metionin
5.60 g
Prolin
6.80 g
Serin
4.50 g
Treonin
5.60 g
Tryptofan
1.90 g
Valin
7.30 g
_Totalinnholdet av aminosyrer/dipeptider_: 134 g/l
_Nitrogeninnhold_: 22.4 g/l
Osmolalitet: 1140 mosm/kg vann
3. LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Parenteral tilførsel av aminosyrer.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Gis fortrinnsvis som intravenøs infusjon i sentral vene. Doseringen
er individuell og avhengig av
behovet for aminosyrer. Normaldosering: 1 - 2 g aminosyrer (tilsv.
0.17 - 0.34 g N) pr. kg kroppsvekt
pr. dag. Dette tilsvarer 7 - 14 ml Glavamin/kg kroppsvekt/dag, eller
500 - 1000 ml Glavamin /dag for
en pasient som veier 70 kg. Anbefalt infusjonshastighet: 0.6 - 0.7 ml
/kg kroppsvekt/time. Dette
tilsvarer 500 ml i løpet av 10 - 12 timer eller 1000 ml i løpet av
20 - 24 timer for en pasient som veier
70 kg.
Ingen erfaring fra behandlingsperioder lengre enn 2 uker.
Dosering må tilpasses individuelt for pasienter med nyre- eller
leversykdommer.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Irreversibel leverskade. Nyresvikt når dialysemuligheter savnes.
Pasienter med medfødt feil i
aminosyre metabolismen.
4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ingen erfaring når det gjelder spebarn og barn. Det anbefales
løsninger med
aminosyresammensetninger spesielt tilpasset barn.
Serum elektrolytter, serum osmolaritet, væskebalanse, syre-base
status så vel som leverfunksjon bør
kontrolleres under behandling. Intravenøs infusjon av aminosyrer
fører til økt renal utskillelse av
sporelementene kobber, og sp
                                
                                Preberite celoten dokument