GLAUMOL 5 mg/1 mL kapi za oči , rastvor

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

Timolol

Dostopno od:

Galenika d.o.o.

Koda artikla:

S01ED01

INN (mednarodno ime):

timolol

Odmerek:

5 mg/1 mL

Farmacevtska oblika:

kapi za oči , rastvor

Sestava:

1 ml kapi za oči, rastvor sadrži: 5 mg timolol (u obliku timololmaleata)

Enote v paketu:

5 ml kapi za oči, rastvora( staklena bočica sa 5 ml rastvora),kutija sa1 bočicom i kapaljkom

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2017-04-01

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GLAUMOL
5 mg/ml
kapi za oČi, rastvor
timolol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek GLAUMOL
i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek GLAUMOL
3.
Kako uzimati lijek GLAUMOL
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek GLAUMOL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK GLAUMOL
I ZA ŠTO SE KORISTI
GLAUMOL 5 mg/ml kapi za oči, rastvor
1 ml rastvora sadrži: timolola 5 mg u obliku timolol-maleata
Lijek GLAUMOL sadrži supstancu timolol koja pripada grupi lijekova
koji se nazivaju beta blokatori.
Timolol snižava pritisak u Vašem oku (očima). Koristi se za
liječenje glaukoma kada je pritisak u
Vašem oku povišen.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK GLAUMOL
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek GLAUMOL

ako ste alergični (preosjetljivi) na timolol, druge beta-blokatore
ili na neki od drugih sastojaka
u lijeku Glaumol (vidjeti odjeljak 6)

ako imate ili ste u prošlosti imali bilo koju bolest disajnih puteva
kao što je astma ili težak
hronični optruktivni bronhitis (teško oboljenje pluća koje može
uzrokovati zviždanje, teško
disanje i/ili dugotrajan kašalj)

ako imate problema sa srcem
- usporen rad srca, srčana slabost, poremećaji srčanog ritma
(nepravilni otkucaji srca)
- srčana insuficijencija
- “kardiogeni šok“ – teško stanje prouzrokovano veoma niskim
krvnim pritiskom, a koje može da
izazove sljedeće simptome: vrtoglavicu i ošamućenost, ubrzan puls,
bljedilo kože, znojenje, umor,
gubitak koncentracije.

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
GLAUMOL
5 mg/ml
kapi za oČi, rastvor
INN: timolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora sadrži: timolola 5 mg u obliku timolol-maleata
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek Glaumol
5 mg/ml je blokator beta - adrenergičkih receptora koji se koristi
lokalno za liječenje
povišenog intraokularnog pritiska u različitim stanjima
uključujući:
-
Okularnu hipertenziju
-
Hronični glaukom otvorenog ugla kao i afakički glaukom
-
Neke oblike sekundarnog glaukoma
4.2. Doziranje i naČin primjene
Okularna upotreba
Preporučena terapija je jedna kap 0,25% rastvora u oboljelo oko, dva
puta dnevno.
Ukoliko klinički odgovor nije adekvatan, doziranje može biti
promijenjeno u jednu kap 0,5% rastvora
(kakav je lijek Glaumol) u oboljelo oko, dva puta dnevno.
Ukoliko je potrebno, lijek Glaumol se može kombinovati sa drugim
lijekovima za snižavanje povišenog
intraokularnog pritiska. Lokalna primjena dva beta adrenergička
blokatora se ne preporučuje (vidjeti dio
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka).
Kod nekih pacijenata potrebno je nekoliko nedjelja terapije da se
intraokularni pritisak stabilizuje pa se
terapijski uspjeh timolola procijenjuje 4 nedjelje nakon uvođenja
lijeka u terapiju.
Postizanjem održavanja intraokularnog pritiska na zadovoljavajućem
nivou, kod mnogih pacijenata može
da se pređe na doziranje jednom dnevno.
Prelazak sa drugih lijekova na terapiju timololom
Kada se već koristi neki drugi lokalni beta blokator, njegovu
primjenu treba okončati nakon pune dnevne
doze i sljedećeg dana otpočeti terapiju timololom i to jednu kap
0,25% rastvora u oboljelo oko, dva puta
na dan.
Doza se može povećati na jednu kap 0,5% rastvora u oboljelo oko, dva
puta na dan, ako odgovor nije
adekvatan.
U slučajevima kada pacijent prelazi sa nekog drugog lijeka koji se
koristi u terapiji glauk