Država: Švica
Jezik: italijanščina
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
afatinibum
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
L01EB03
afatinibum
Compresse rivestite con film
afatinibum 50 mg ut afatinibi dimaleas, lactosum monohydricum 309.65 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, titanii dioxidum, talcum, E 132, polysorbatum 80, pro compresso obducto.
A
Synthetika
Non tumori polmonari a piccole carcinoma polmonare (NSCLC), il carcinoma a cellule squamose del Polmone
zugelassen
2014-01-17
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti Giotrif®, compresse rivestite con film Che cos'è Giotrif e quando si usa? Quando non si può assumere Giotrif? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Giotrif? Si può assumere Giotrif durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Giotrif? Quali effetti collaterali può avere Giotrif? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Giotrif? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Giotrif? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Giotrif®, compresse rivestite con film Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH DE FR Che cos'è Giotrif e quando si usa? Giotrif contiene il principio attivo afatinib che agisce inibendo l'attività di un gruppo di proteine (chiamate la famiglia ErbB) cui appartengono EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 e ErbB4. Queste proteine sono coinvolte nella crescita e nella disseminazione delle cellule tumorali. Giotrif impedisce la crescita e la diffusione delle cellule tumorali bloccando l'azione delle proteine ErbB. Giotrif viene impiegato per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule che presentano una mutazione del gene EGFR (EGFR: recet Preberite celoten dokument
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Giotrif® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Giotrif® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Composizione DE FR Principi attivi Afatinibum (ut Afatinibi dimaleas). Sostanze ausiliarie Compresse rivestite con film: lattosio monoidrato (20 mg: 123.86 mg; 30 mg: 185.79 mg; 40 mg: 247.72 mg, e 50 mg 309.65 mg), cellulosa microcristallina, magnesio stearato, crospovidone, silice colloidale anidra Rivestimento delle compresse: Ipromellosa, titanio diossido (E 171), macrogol 400, talco, polisorbato 80, indigotina E 132* (* non presente nelle compresse rivestite con film da 20 mg) Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film da 20 mg, 30 mg, 40 mg e 50 mg. Indicazioni/Possibilità d'impiego Giotrif in monoterapia è indicato nel trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC, stadio IIIb/IV) con mutazioni attivanti dell'EGFR (delezioni dell'esone 19, sostituzioni dell'esone 18 G719X, sostituzioni dell'esone 20 S768I, nonché sostituzioni dell'esone 21 L858R e sostituzioni dell'esone L861Q), non precedentemente trattati con inibitori della tirosinchinasi del recettore del fattore di crescita dell'epidermide (EGFR-TKI). Giotrif è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare Preberite celoten dokument