Gino-Colon

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

TINIDAZOL, NITRATO DE MICONAZOL

Dostopno od:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Koda artikla:

ANTIMICOTICO

INN (mednarodno ime):

TINIDAZOL, NITRATO DE MICONAZOL

Terapevtsko območje:

ANTIMICOTICO

Povzetek izdelek:

(30 + 20) MG/G CREM VAG CT BG AL X 45G + 7 APLIC - 1542301120016 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; (30 + 20) MG/G CREM VAG CX 60 BG AL X 45 G + 420 APLIC - 1542301120024 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2007-10-29

Navodilo za uporabo

V.03_05/2018
GINO-COLON
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Creme Vaginal
30mg/g + 20mg/g
V.03_05/2018
______________________________________________________________________________________
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Gino-Colon
tinidazol + nitrato de miconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal de 30mg/g + 20mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de 45g
+ 07 aplicadores descartáveis.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme vaginal contém:
tinidazol
........................................................................................................................................................................30mg
nitrato de miconazol
.....................................................................................................................................................20mg
Excipientes: metilparabeno, butilparabeno, etilparabeno,
propilparabeno, fenoxietanol, edetato dissódico, metabissulfito
de sódio, álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico
etoxilado, estearato de sorbitana, miristato de isopropila, butil-
hidroxitolueno,
álcool
de
lanolina,
petrolato
líquido,
propilenoglicol,
polissorbato
60,
petrolato
branco
e
água
purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gino-Colon é indicado no tratamento tópico (intravaginal) das
vulvovaginites (infecções de vagina e vulva, região
externa dos genitais femininos) sensíveis aos componentes da
fórmula.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Gino-Colon apresenta ação antimicrobiana (contra micro-organismos,
tais como protozoários e bactérias) e antifúngica
(contra fungos).
Após administração de 1200mg de nitrato de miconazol por via
intravaginal, os picos de níveis sistêmicos foram
alcançados de 16 a 18 horas. Quanto ao tinidazol, após dose única
intravaginal de 500mg, a concentração sérica de
1,0mcg/mL foi observada 8

Lastnosti izdelka

V.03_05/2018
GINO-COLON
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Creme Vaginal
30mg/g + 20mg/g
V.03_05/2018
______________________________________________________________________________________
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Gino-Colon
tinidazol + nitrato de miconazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal de 30mg/g + 20mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de 45g
+ 07 aplicadores descartáveis.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme vaginal contém:
tinidazol.........................................................................................................................................................................30mg
nitrato de
miconazol......................................................................................................................................................20mg
Excipientes: metilparabeno, butilparabeno, etilparabeno,
propilparabeno, fenoxietanol, edetato dissódico, metabissulfito
de sódio, álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico
etoxilado, estearato de sorbitana, miristato de isopropila, butil-
hidroxitolueno,
álcool
de
lanolina,
petrolato
líquido,
propilenoglicol,
polissorbato
60,
petrolato
branco
e
água
purificada.
1. INDICAÇÕES
Gino-Colon (tinidazol, nitrato de miconazol) é indicado no tratamento
tópico das vulvovaginites sensíveis aos
componentes da fórmula.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O miconazol é recomendado como tratamento de escolha da candidíase
vulvovaginal. Um estudo com uso de creme de
nitrato de miconazol a 2% em pacientes com candidíase durante 7 dias,
mostrou uma cura de 70,1%.
Um
outro
estudo
mostrou
que
24
pacientes
com
tricomoníase
vaginal
refratárias
a
tratamento
anterior
com
metronidazol, tiveram taxa de cura de 92% quando tratadas com
tinidazol oral e vaginal.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O tinidazol é um derivado 5-nit