Ginkgobiloba Midas 80 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren.

Dostopno od:

Midas Pharma GmbH (3289107)

Koda artikla:

N06DP01

INN (mednarodno ime):

Quantified, refined dry extract of Ginkgo Biloba leaves (35 - 67 : 1), extraction solvent: acetone 60 % (m/m). The extract is quantified flavonoids of 22.0 to 27.0%, calculated as flavonol glycosides, With 2.8 - 3.4% Of Ginkgolides A, B and C, and 2.6 - 3.2% of Bilobalide, and contains a maximum of 5 ppm of ginkgolic acids.

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. (90032) 80 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2015-09-08

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Ginkgobiloba Midas 80 mg Filmtabletten
Für Erwachsene
Ginkgo-biloba-Blätter Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an
Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ginkgobiloba Midas 80 mg Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ginkgobiloba Midas 80 mg
Filmtabletten
beachten?
3.
Wie ist Ginkgobiloba Midas 80 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ginkgobiloba Midas 80 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_1. WAS IST GINKGOBILOBA MIDAS 80 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
_
_ANGEWENDET? _
Ginkgobiloba Midas 80 mg Filmtabletten enthalten einen Trockenextrakt
aus
Ginkgo–biloba-Blättern.
Ginkgobiloba Midas 80 mg Filmtabletten sind ein pflanzliches
Arzneimittel zur
Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und
der
Lebensqualität bei leichter Demenz.
_2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKGOBILOBA MIDAS 80 MG _
_FILMTABLETTEN BEACHTEN? _
Ginkgobiloba Midas 80 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen
werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba Extrakt oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
in der Schwangerschaft.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHM

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
_ _
_1. _
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _
Ginkgobiloba Midas 80 mg Filmtabletten
_ _
_2. _
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _
Eine Filmtablette enthält als Wirkstoff
80 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67
: 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf
22,0 – 27,0% Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside,
2,8 – 3,4% Ginkgolide A, B und C sowie 2,6 – 3,2% Bilobalid
und enthält höchstens 5 ppm Ginkgolsäuren.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Die Filmtabletten enthalten Lactose und Glucose.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
_ _
_3. _
_DARREICHUNGSFORM _
Gelbe, ovale Filmtablette mit einer Bruchrille auf beiden Seiten..
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_4. _
_KLINISCHE ANGABEN _
4.1
Anwendungsgebiete
Ginkgobiloba Midas 80 mg Filmtabletten sind ein pflanzliches
Arzneimittel zur
Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und
der
Lebensqualität bei leichter Demenz.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
_Dosierung _
_ _
Erwachsene nehmen 2-mal täglich 1 und 1/2 Ginkgobiloba Midas 80 mg
Filmtabletten ein (entsprechend 240 mg Ginkgo biloba-Trockenextrakt
pro Tag).
Die zweimal tägliche Einnahme sollte morgens und abends erfolgen.
Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen.
Besondere Patientengruppen
Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter
Nieren- oder
Leberfunktion.
_ _
_Anwendungsdauer _
_ _
_Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen. _
_ _
Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder
sich die
Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die
Weiterführung
der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
_ _
_Art der Anwendung _
Zum Einnehmen.
Die Tabletten nicht auf dem Rücken liegend einnehmen. Die Tabletten
sollte als
Ganzes (nicht zerkaut) mit Flüssigkeit, am Besten mit einem Glas
Trinkwass