Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eingestellter Ginkgotrockenextrakt
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)
Set ginkgo dry extract
Flüssigkeit zum Einnehmen
Teil 1 - Flüssigkeit zum Einnehmen; Eingestellter Ginkgotrockenextrakt (05939) 40 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1994-11-25
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_ SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs- erfolg zu erzielen, muss Ginkgo Tropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt auf- suchen. Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet: 1. WAS IST GINKGO TROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKGO TROPFEN BEACHTEN? 3. WIE IST GINKGO TROPFEN EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST GINKGO TROPFEN AUFZUBEWAHREN? 6. WIE IST GINKGO TROPFEN ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES? 7. VON WEM IST GINKGO TROPFEN? GINKGO TROPFEN 40 mg / ml Flüssigkeit Für Erwachsene ab 18 Jahren WIRKSTOFF: GINKGO-BILOBA-BLÄTTER-TROCKENEXTRAKT 1. WAS IST GINKGO TROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 GINKGO TROPFEN ENTHÄLT EINEN EXTRAKT AUS GINKGO-BLÄTTERN. 1.2 GINKGO TROPFEN WIRD ANGEWENDET a) zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leistungseinbußen. Die Anwendung erfolgt im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei fortschreitender Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Haupt- beschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Niedergeschlagenheit, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden. Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krank- heitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen. b) zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit in de Preberite celoten dokument
- 1 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS GINKGO TROPFEN 40 mg / ml Flüssigkeit 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Flüssigkeit (entspr. 20 Tropfen) enthält: Wirkstoff: 40 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba- Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 8,8 - 10,8 mg Flavonoide, berechnet als Flavonol- glykoside, 1,12 - 1,36 mg Ginkgolide A, B und C, 1,04 - 1,28 mg Bilobalid, und enthält unter 0,2 µg Ginkgolsäuren pro 20 Tropfen. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 600 mg Propylenglycol pro 40 Tropfen entsprechend 600 mg/2 ml. Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE a) Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leis- tungseinbußen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementi- ellen Syndromen mit der Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden. Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt wer- den. Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grund- erkrankung beruhen. - 2 - b) Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Ver- schlusskrankheit bei Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining. c) Vertigo vaskulärer und involutiver Genese. Adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese. _In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: _ „Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen g Preberite celoten dokument