Ginkgo STADA Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
17-07-2017
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
17-07-2017

Aktivna sestavina:

Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren.

Dostopno od:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Koda artikla:

N06DP01

INN (mednarodno ime):

Quantified, refined dry extract of Ginkgo Biloba leaves (35 - 67 : 1), extraction solvent: acetone 60 % (m/m). The extract is quantified flavonoids of 22.0 to 27.0%, calculated as flavonol glycosides, With 2.8 - 3.4% Of Ginkgolides A, B and C, and 2.6 - 3.2% of Bilobalide, and contains a maximum of 5 ppm of ginkgolic acids.

Farmacevtska oblika:

Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit

Sestava:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit; Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. (90032) 40 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2015-08-28

Navodilo za uporabo

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Ginkgo STADA Tropfen zum Einnehmen
Für Erwachsene
Ginkgo-biloba-Blätter Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes
oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich
an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ginkgo STADA Tropfen zum Einnehmen und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ginkgo STADA Tropfen zum
Einnehmen beachten?
3.
Wie ist Ginkgo STADA Tropfen zum Einnehmen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ginkgo STADA Tropfen zum Einnehmen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_1. WAS IST GINKGO MIDAS40 FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET? _
Ginkgo STADA Tropfen zum Einnehmen enthalten einen Trockenextrakt aus
Ginkgo–biloba-Blättern.
Ginkgo STADA Tropfen zum Einnehmen sind ein pflanzliches Arzneimittel
zur
Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und
der
Lebensqualität bei leichter Demenz.
_2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKGO BILOBA MIDAS TROPFEN _
_ZUM EINNEHMEN, FLÜSSIGKEIT BEACHTEN? _
Ginkgo STADA Tropfen zum Einnehmen dürfen nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba Extrakt oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
in der Schwangerschaft.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ih
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                FACHINFORMATION
_ _
_1. _
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _
Ginkgo STADA Tropfen zum Einnehmen
_ _
_2. _
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit (entsprechend 20 Tropfen)
enthält
als Wirkstoff
40 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern
(35 – 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf
22,0 – 27,0% Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside,
2,8 – 3,4% Ginkgolide A, B und C sowie 2,6 – 3,2% Bilobalid
und enthält höchstens 5 ppm Ginkgolsäuren.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Die Tropfen enthalten Ethano, Macrogolglycerolhydroxystearat und
Glucose.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
_ _
_3. _
_DARREICHUNGSFORM _
Klare, braune Flüssigkeit.
_ _
_4. _
_KLINISCHE ANGABEN _
4.1
Anwendungsgebiete
Ginkgo STADA Tropfen zum Einnehmen sind ein pflanzliches Arzneimittel
zur
Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und
der
Lebensqualität bei leichter Demenz.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
_Dosierung _
_ _
Erwachsene nehmen 2-mal täglich 60 Tropfen Ginkgo STADA Tropfen zum
Einnehmen ein (entsprechend 240 mg Ginkgo biloba-Trockenextrakt pro
Tag).
Die zweimal tägliche Einnahme sollte morgens und abends erfolgen.
Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen.
Besondere Patientengruppen
Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter
Nieren-
oder Leberfunktion.
_ _
_Anwendungsdauer _
_ _
_Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen. _
_ _
Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder
sich die Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen,
ob die
Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
_ _
_Art der Anwendung _
Zum Einnehmen.
Die Tropfen werden unverdünnt oder in etwas Wasser eingenommen und
anschließend mit genügend Flüssigkeit vorzugsweise mit einem Glas
Trinkwasser nachgespült. Die Einnahme kann u
                                
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