Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren.
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N06DP01
Quantified, refined dry extract of Ginkgo Biloba leaves (35 - 67 : 1), extraction solvent: acetone 60 % (m/m). The extract is quantified flavonoids of 22.0 to 27.0%, calculated as flavonol glycosides, With 2.8 - 3.4% Of Ginkgolides A, B and C, and 2.6 - 3.2% of Bilobalide, and contains a maximum of 5 ppm of ginkgolic acids.
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. (90032) 120 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-09-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender GINKGO STADA ® 120 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Ginkgo-biloba-Blätter Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ginkgo STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ginkgo STADA ® beachten? 3. Wie ist Ginkgo STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ginkgo STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GINKGO STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ _ Ginkgo STADA ® enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern. Ginkgo STADA ® ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKGO STADA ® BEACHTEN? GINKGO STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba Extrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, in der Schwangerschaft. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN 2 Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ginkgo STADA ® einnehmen: wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben (hämorrhagische Diathese), Preberite celoten dokument
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC _ 1. _ _BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ Ginkgo STADA 120 mg Filmtabletten _ 2. _ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ Eine Filmtablette enthält als Wirkstoff 120 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 – 27,0% Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 – 3,4% Ginkgolide A, B und C sowie 2,6 – 3,2% Bilobalid und enthält höchstens 5 ppm Ginkgolsäuren. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 380,294 mg Lactose-Monohydrat und 6,316 mg sprühgetrockneten Glucose-Sirup. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. _ 3. _ _DARREICHUNGSFORM _ Gelbe, ovale Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _ 4. _ _KLINISCHE ANGABEN _ 4.1 Anwendungsgebiete Ginkgo STADA ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung _Dosierung _ _ _ Erwachsene nehmen 2-mal täglich 1 Ginkgo STADA 120 mg Filmtabletten ein (entsprechend 240 mg Ginkgo biloba-Trockenextrakt pro Tag). Die zweimal tägliche Einnahme sollte morgens und abends erfolgen. Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen. Besondere Patientengruppen Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion. _ _ _Anwendungsdauer _ _ _ _Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen. _ _ _ Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder sich die Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist. _ _ _Art der Anwendung _ Zum Einnehmen. Die Tabletten nicht auf dem Rücken liegend einnehmen. Die Tabletten sollte als Ganzes (nicht zerkaut) mit Flüssig Preberite celoten dokument