Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GINKGO BILOBA
BIOFARM S.A. - ROMANIA
C04AXN1
GINKGO BILOBA
40mg
COMPR. FILM.
P6L
BIOFARM S.A. - ROMANIA
VASODILATATOARE PERIFERICE ALTE VASODILATATOARE PERIFERICE
10039/2017/04 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr. film.; 10039/2017/03 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 15 compr. film.; 10039/2017/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr. film.; 10039/2017/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10039/2017/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT GINKGO BILOBA BIOFARM 40 MG COMPRIMATE FILMATE Extract uscat din frunză de _Ginkgo Biloba _ (35-45:1) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Ginkgo Biloba Biofarm şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ginkgo Biloba Biofarm 3. Cum să utilizaţi Ginkgo Biloba Biofarm 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ginkgo Biloba Biofarm 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GINKGO BILOBA BIOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Extractul standardizat de _Ginkgo Biloba_ are un efect relaxant asupra pereţilor vasculari, mărindu-le elasticitatea şi îmbunătăţind circulaţia sângelui, în special, la nivelul vaselor mici. Combinaţia de substanţe active conţinute în extractul uscat obţinut din frunzele de _Ginkgo Biloba_ creşte toleranţa ţesuturilor, inclusiv a ţesutului cerebral, la ischemie. Această combinaţie stimulează vasodilataţia, scade vîscozitatea sângelui şi agregarea plachetară, ducând la un flux crescut de sânge prin vasele mici de la nivelul ţesuturilor. Extractul obţinut din frunzele de _Ginkgo Biloba_ neutralizează radicalii liberi şi creşte activitatea neuroprotectivă. Ginkgo B Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10039/2017/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ginkgo Biloba Biofarm 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine extract uscat din frunză de _Ginkgo Biloba_ (35-45:1) [standardizat în glicozide ginkgoflavonice 9,6 – 11,6 mg şi terpene lactonice (ginkgolide şi bilobalidă) 2,4 – 3,6 mg] 40 mg. Excipient: lactoză 83,4 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate rotunde, lenticulare, de culoare brun deschis, uniform pigmentate. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ginkgo Biloba Biofarm 40 mg este recomandat în tratamentul simptomatic al: - insuficienţei cerebrovasculare uşoare până la moderată (sindromul de demenţă din demenţa degenerativă primară, demenţa vasculară şi din formele mixte ale acestora), cu următoarele simptome: deficit de memorie, tulburări de concentrare, stare emoţională depresivă; - deficitului patologic cognitiv la pacienţii vârstnici; - tulburărilor neurosenzoriale de origine vasculară (hipoacuzie, acufene, tinitus, vertij); - bolii arteriale periferice ocluzive (claudicaţie intermitentă (stadiul II al arteriopatiei cronice obliterante a membrelor inferioare), sindrom Raynaud, acrocianoză şi sindrom postflebitic). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Ginkgo Biloba Biofarm 40 mg se administrează pe cale orală, după masă, cu apă. _Adulţi (inclusiv vârstnici)_ : doza zilnică recomandată este de 40 mg extract uscat de _Ginkgo Biloba_ (un comprimat filmat Ginkgo Biloba Biofarm 40 mg) de 3 ori pe zi. _Copii cu vârsta sub 12 ani_ : medicamentul nu este recomandat datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea. Primele rezultate se pot observa după aproximativ 4 săptămâni de tratament. Tratamentul trebuie continuat pentru cel puţin 12 săptămâni. După Preberite celoten dokument