Ginkgo AL 40 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren.

Dostopno od:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Koda artikla:

N06DP01

INN (mednarodno ime):

Quantified, refined dry extract of Ginkgo Biloba leaves (35 - 67 : 1), extraction solvent: acetone 60 % (m/m). The extract is quantified flavonoids of 22.0 to 27.0%, calculated as flavonol glycosides, With 2.8 - 3.4% Of Ginkgolides A, B and C, and 2.6 - 3.2% of Bilobalide, and contains a maximum of 5 ppm of ginkgolic acids.

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. (90032) 40 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Povzetek izdelek:

PZN: 06565068 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 06565074 Darreichung: Filmtabletten Menge: 60 St; PZN: 06565080 Darreichung: Filmtabletten Menge: 120 St

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2015-08-28

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
GINKGO AL 40 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Ginkgo-biloba-Blätter Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ginkgo AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ginkgo AL beachten?
3. Wie ist Ginkgo AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ginkgo AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GINKGO AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
Ginkgo AL enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern.
Ginkgo AL ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer
altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität
bei leichter
Demenz.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKGO AL BEACHTEN?
GINKGO AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba Extrakt oder einen der in
Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
in der Schwangerschaft.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
2
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ginkgo AL
einnehmen:
•
wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben
(hämorrhagische
Diathese), sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutverdünnenden
Medikamen

Lastnosti izdelka

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION
_ 1. _
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _
Ginkgo AL 40 mg Filmtabletten
_ 2. _
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _
Eine Filmtablette enthält als Wirkstoff 40 mg quantifizierter,
raffinierter Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 %
(m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 – 27,0% Flavonoide, berechnet
als Flavonolglykoside,
2,8 – 3,4% Ginkgolide A, B und C sowie 2,6 – 3,2% Bilobalid und
enthält höchstens 5 ppm
Ginkgolsäuren.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 126,765 mg Lactose-Monohydrat und 2,105 mg
Sprühgetrockneter
Glucose-Sirup.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
_ 3. _
_DARREICHUNGSFORM _
Gelbe, ovale Filmtablette.
_ 4. _
_KLINISCHE ANGABEN _
4.1
Anwendungsgebiete
Ginkgo AL 40 mg Filmtabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur
Verbesserung einer
altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität
bei leichter Demenz.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
_Dosierung _
_ _
Erwachsene nehmen 2-mal täglich 3 Ginkgo AL 40 mg Filmtabletten ein
(entsprechend 240
mg Ginkgo biloba-Trockenextrakt pro Tag).
Die zweimal tägliche Einnahme sollte morgens und abends erfolgen.
Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen.
Besondere Patientengruppen
Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter
Nieren- oder
Leberfunktion.
_ _
_Anwendungsdauer _
_ _
_Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen. _
_ _
Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder
sich die
Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die
Weiterführung der
Behandlung noch gerechtfertigt ist.
_ _
_Art der Anwendung _
Zum Einnehmen.
Die Tabletten nicht auf dem Rücken liegend einnehmen. Die Tabletten
sollte als Ganzes
(nicht zerkaut) mit Flüssigkeit, am besten mit einem Glas
Trinkwasser, geschluckt werden.
Die Einnahm