GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

éthinylestradiol 0; gestodène 0

Dostopno od:

ZENTIVA France

Koda artikla:

G03AA10

INN (mednarodno ime):

éthinylestradiol 0; gestodène 0

Odmerek:

0,030 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > éthinylestradiol 0,030 mg > gestodène 0,075 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Progestatifs et estrogènes en association fixe

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et estrogènes en association fixe, code ATC : G03AA10(G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles).Ce médicament est un contraceptif hormonal.Il empêche l'ovulation. Il est préconisé dans le but d'éviter une grossesse.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Abrogée le 17/12/2021

Datum dovoljenje:

2006-10-09

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/07/2021
Dénomination du médicament
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 75 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé
Gestodène / Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 75 microgrammes/
30
microgrammes, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
ZENTIVA 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 75 microgrammes/
30
microgrammes, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 75 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène........................................................................................................................
0,075 mg
Ethinylestradiol..................................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA doit
être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de
risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
ZENTIVA en comparaison aux
autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21 jours
consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et peut se
poursuivre après le début de la plaquette suivante.
Début de traitement par GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA
·
Absence de contraception hormonale le mois précédent :
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'un autre contraceptif hormonal estroprogestatif (contraceptif
oral combiné (COC), anneau vaginal
ou dispositif transdermique (patch) :
Prendre le 1er comprimé le jour suivant la prise du dernier comprimé
actif du contraceptif précédent ou au
plus tard le jour qui suit la période habituelle d'arrêt des
co