GERPRAZOL 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

pantoprazol

Dostopno od:

G.L. Pharma GmbH

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazole

Enote v paketu:

10x buborékcsomagolásban 10x tablettatartályban 30x buborékcsomagolásban 30x tablettatartályban

Razred:

TT

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20629 / 05 - V - TT - igen; 10 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20629 / 06 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20629 / 07 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-20629 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CONTROLOC 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-07071; ZIMPAX 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20167; NOLPAZA 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20384; NOACID 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20500; PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20551; PANTOPRAZOL 1 A PHARMA 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20552; PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20609; PANTACID FLUX 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20834; ULPRIX 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21358; PANTOPRAZOLE-TEVA 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21497; PANTOPRAZOL KRKA 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21903; PANTOPRAZOL MYLAN 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22008; GAXTRON FORTE 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21931; PANTOMAC 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22338

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2008-09-02

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GERPRAZOL 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gerprazol 40 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gerprazol 40 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gerprazol 40 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gerprazol 40 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GERPRAZOL 40 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Gerprazol 40 mg tabletta egy „szelektív protonpumpa-gátló", egy
olyan gyógyszer, ami csökkenti a
gyomorban termelődő sav mennyiségét. A gyomorsav okozta gyomor-
és bélbetegségek kezelésére
szolgáló készítmény.
A Gerprazol 40 mg tablettát az alábbiak kezelésére alkalmazzák:
Felnőttek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülők:
−
Reflux özofagitisz kezelésére. A gyomorsav visszafolyása által
okozott nyelőcső (ami a torok és
a gyomor közötti összekötő szakasz) gyulladására.
Felnőttek:
−
A _Helicobacter pylori _nevű baktérium okozta fertőzés esetén,
nyombél- vagy gyomorfekélyben
szenvedő betegeknél,

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GERPRAZOL 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy gyomornedv-ellenálló tabletta 40 mg pantoprazolt tartalmaz
(amely megfelel 45,1 mg
pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrátnak).
Ismert hatású segédanyagok:
76,85 mg maltit és 0,69 mg szójalecitin gyomornedv-ellenálló
tablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló_ _tabletta.
Sárga, ovális alakú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőtteknek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülőknek_
− Reflux oesophagitis.
_Felnőtteknek_
− _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) eradikációja megfelelő
antibiotikum terápiával kombinációban
_H. pylori_-okozta fekélybetegeknél.
− Gyomor-, és nyombélfekély.
− Zollinger-Ellison szindróma és egyéb, kóros
gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
_Felnőtteknek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülőknek_
REFLUX OESOPHAGITIS
Naponta egy Gerprazol 40 mg tabletta. Egyes esetekben, különösen,
ha eddig más kezelés nem hozott
eredményt, dupla adagot lehet alkalmazni (naponta 2-szer 1 Gerprazol
40 mg tabletta). A reflux
oesophagitis kezelésére általában 4 hetes időtartam szükséges.
Ha ez nem eredményes, akkor további
4 hetes kezelés általában gyógyuláshoz vezet.
_Felnőtteknek_
_H. PYLORI _ERADIKÁCIÓ MEGFELELŐ ANTIBIOTIKUMOKKAL KOMBINÁCIÓBAN
Duodenális és gastricus fekélyben, kimutatott _H. pylori _pozitív
betegek esetén a kórokozó
eradikálására kombinált kezelést kell alkalmazni. A bakteriális
rezisztencia, valamint az antibakteriális
gyógyszerek alkalmazása és felírása tekintetében figyelembe kell
venni a hivatalos helyi
útmutatásokat (pl. országos ajánlásokat). A rezisztencia-adatok
függvényében a _H. pylori _eradikálásra
az alábbi kombinációk ajánlottak:
OGYI/24907/2012
2
a)
naponta 2-szer 1 Gerprazol 40 mg tabletta