GERICIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

NITRENDIPINO

Dostopno od:

SEID S.A.

Koda artikla:

C08CA08

INN (mednarodno ime):

NITRENDIPINO

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

NITRENDIPINO 20 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Nitrendipino

Povzetek izdelek:

GERICIN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos Revocado 26/06/2015

Status dovoljenje:

Anulado

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GERICIN 20 MG COMPRIMIDOS
(NITRENDIPINO)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas , aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es GERICIN y para qué se utiliza
2. Antes de tomar GERICIN
3. Cómo tomar GERICIN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GERICIN
6. Información adicional
1. QUÉ ES GERICIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nitrendipino pertenece al grupo de medicamentos denominados
antihipertensivos (antagonistas del calcio),
es decir, medicamentos que reducen la tensión arterial.
GERICIN está indicado para el tratamiento de la hipertensión
arterial (tensión arterial elevada) y de la
hipertensión sistólica aislada del anciano.
2. ANTES DE TOMAR GERICIN
NO TOME GERICIN

si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de
GERICIN.

si sufre angina de pecho inestable o si ha sufrido un infarto agudo de
miocardio en las últimas 4
semanas.

si está embarazada o en período de lactancia.

si está en tratamiento con el antibiótico rifampicina.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON GERICIN

si tiene más de 65 años,

si padece alguna enfermedad del hígado,

si ya ha estado o está en tratamiento para disminuir la tensión
arterial,

si tiene problemas de corazón,

si tiene hipertensión y alguna enfermedad cerebrovascular grave,
2 de 4

si presenta efectos secundarios al inicio del tratamiento,

en
caso
de
fertilización
_in _
_vitro_,
ya
que
GERICIN
puede
disminuir
las
probabilidades
de
concepción.
En todas

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GERICIN 20 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 20 mg de nitrendipino.
Excipientes:
Cada comprimido contiene 71,56 mg de lactosa y 2 mg de cremophor RH
40.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos ranurados de color amarillo. El comprimido se puede
dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial y de la hipertensión
arterial sistólica aislada del anciano.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento se realizará de forma individual, según la gravedad
de la enfermedad.
La dosis habitual es 1 comprimido, una vez al día (por la mañana).
Si se necesitaran dosis más elevadas, se
recomienda un aumento gradual de la dosis diaria hasta 2 comprimidos
de nitrendipino 20 mg (1
comprimido con el desayuno y otro con la cena).
_ _
_Insuficiencia hepática _
El nitrendipino se metaboliza en el hígado, por lo que se recomienda
que los pacientes con hepatopatía
inicien el tratamiento con la dosis más baja de 10 mg de nitrendipino
(1/2 comprimido de Gericin) y
controlar la respuesta al tratamiento _(ver sección 4.4 y sección
5.2) _.
_Insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la dosis _(ver sección 4.4. y sección 5.2)
_.
ADMINISTRACIÓN Y DURACIÓN TRATAMIENTO:
En general, el comprimido se ingiere sin masticar con ayuda de un poco
de líquido (que no sea zumo de
pomelo) después de tomar alimento _(ver sección 4.5) _.
En caso de administración concomitante con inhibidores o inductores
del CYP 3A4 se recomienda ajustar
la dosis de nitrendipino o bien no usar nitrendipino _(ver sección
4.5.)_.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Nitrendipino está contraindicado en casos de:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
_(ver sección 4.4 y sección 6)_.

Angina de pecho inestable y en las cuatro semanas siguientes a un
episodio de infarto agudo de
miocardio.