GEOTRIM P - NP

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

QJ01RA90

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 6
NAVODILO ZA UPORABO
GEOTRIM
P
PREDMEŠANICA ZA ZDRAVILNO KRMNO MEŠANICO
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
GENERA SI d.o.o., Dunajska cesta 51, 1000 Ljubljana
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
KEMOFARMACIJA, d. d., Cesta na Brdo 100, 1000 Ljubljana
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
GEOTRIM P predmešanica za zdravilno krmno mešanico
3.
NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
1 kg predmešanice za zdravilno krmno mešanico vsebuje:
oksitetraciklin
60 g
(kar ustreza 68g oksitetraciklinijevega klorida)
trimetoprim
20 g
sulfadimidin 100 g
POMOŽNE SNOVI:
Pšenični otrobi in parafin, tekoči.
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje primarnih in sekundarnih bakterijskih infekcij v
prebavilih in dihalih pri pujskih, teletih in
brojlerjih.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Geotrima P ne smemo dajati živalim s hudimi jetrnimi in ledvičnimi
okvarami niti posamezno tistim, pri
katerih so predhodno ugotovili preobčutljivost za oksitetraciklin ali
kombinacijo sulfadimidina in
trimetoprima.
Ni za nesnice konzumnih jajc.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite neželene učinke tega zdravila, takoj obvestite pristojni
organ za farmakovigilanco in imetnika
dovoljenja za promet.
Stran 2 od 6
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Pujski, teleta, brojlerji.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
_ _
Geotrim P se v krmo/krmno mešanico vmešava samo v obratih, ki so
odobreni za proizvodnjo medicirane
krme.
PUJSKI:
Geotrim P dajemo homogeno pomešan s hrano v količini 0,5% (0,5 kg
Geotrim P v 100 kg zdravilne
krmne mešanice).
Geotrim
P dajemo 5 dni zapored, v primerih hujše ogroženosti pa lahko tudi
dlje.
TELETA:
Teletom, starim 8 in več te

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
GEOTRIM P predmešanica za zdravilno krmno mešanico
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
1 kg predmešanice za zdravilno krmno mešanico vsebuje:
oksitetraciklin
60 g
(kar ustreza 68g oksitetraciklinijevega klorida)
trimetoprim
20 g
sulfadimidin
100 g
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Predmešanica za zdravilno krmno mešanico.
GEOTRIM P je homogen prašek, krem barve, za peroralno uporabo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Pujski, teleta, brojlerji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje primarnih in sekundarnih bakterijskih infekcij v
prebavilih in dihalih pri pujskih, teletih in
brojlerjih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Geotrima P ne smemo dajati živalim s hudimi jetrnimi in ledvičnimi
okvarami niti posamezno tistim, pri
katerih so predhodno ugotovili preobčutljivost za oksitetraciklin ali
kombinacijo sulfadimidina in
trimetoprima.
Ni za nesnice konzumnih jajc.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Prolongirana uporaba večjih odmerkov sulfonamida in oksitetraciklina
lahko v predželodcih
prežvekovalcev zmanjša razgradnjo celuloze.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Stran 2 od 7
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Bolne živali, ki slabo in premalo jedo, se lahko zdravi parenteralno
z drugo farmacevtsko obliko.
Da bi med zdravljenjem zmanjšali morebitne ledvične okvare zaradi
kristalurije, morajo imeti živali
nemoten dostop do vode za pitje.
Če se po tridnevnem zdravljenju stanje živali klinično ne
izboljša, lahko nadaljujemo z dajanjem Geotrima
P samo, če rezultat antibiograma pokaže, da so odvzeti
povzročitelji občutljivi za oksitetraciklin ali
kombinacijo trimetoprim/sulfadimidin ali za obe učinkovini.
Ni možnosti za zastrupitev koristnih insektov, rib in podobno.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Kot pri delu