Gensumycin 40 mg/ ml

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Gentamicinsulfat

Dostopno od:

Amdipharm Limited

Koda artikla:

J01GB03

INN (mednarodno ime):

gentamicin sulfate

Odmerek:

40 mg/ ml

Farmacevtska oblika:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enote v paketu:

Hetteglass 5x2 ml

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2013-12-01

Navodilo za uporabo

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
GENSUMYCIN 40 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
GENTAMICINSULFAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Snakk med lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål
eller trenger mer informasjon.
•
Dette legemiddelet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Gensumycin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må ta hensyn til før du bruker Gensumycin
3.
Hvordan du bruker Gensumycin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Gensumycin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Gensumycin er og hva det brukes mot
Gensumycin inneholder virkestoffet gentamicin, som er et antibiotikum.
Gensumycin brukes til å behandle alvorlige infeksjoner med bakterier
som kan drepes med virkestoffet
gentamicin.
Les avsnitt
2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Gensumycin
Bruk ikke Gensumycin
•
dersom du er allergisk overfor gentamicin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har hatt tidligere alvorlige reaksjoner overfor
aminoglykosidantibiotika.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Gensumycin
dersom:
•
du har skade i øret eller noen i familien din har hatt skade i øret
(vært rammet av ototoksitet,
skadelig effekt på øret) med tegn og symptomer som inkluderer
øresus, ubalanse (forbundet med
svimmelhet, kvalme og tåkesyn), redusert hørsel, døvhet.
•
du vet (eller tror) at du har en mitokondrie sykdom (mutasjon i delene
av cellene som produser

Lastnosti izdelka

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Gensumycin 40 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Gentamicinsulfat tilsv. gentamicin 40 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
Injeksjonsvæsken er klar til svakt blakket / fargeløs til svakt
gulfarget.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Alvorlige infeksjoner forårsaket av gentamicinfølsomme bakterier
fortrinnsvis etter
resistensbestemmelse og bare når andre, mindre toksiske midler ikke
er effektive.
Bør bare brukes i sykehus. Ta i betraktning offisielle lokale
retningslinjer for riktig bruk av
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Dosering til voksne, ungdommer og barn med normal nyrefunksjon: _
Anbefalt daglig dose gitt i.m. og i.v. til barn, ungdom og voksne med
normal nyrefunksjon er 3-
6 mg/kg/døgn som 1 (anbefalt) eller 2 doser.
Hos voksne med normal nyrefunksjon, kan dosering oftere enn 2 daglige
doser være et alternativ i
visse tilfeller.
_Dosering til spedbarn: _
Daglig dose gitt i.m. og i.v. til spedbarn over 1 måned gamle er
4,5-7,5 mg/kg/døgn, som 1 (anbefalt)
eller 2 doser.
_Dosering til nyfødte; _
Daglig dose gitt i.m. og i.v. for nyfødte er 4-7 mg/kg/døgn. På
grunn av lengre halveringstid gis
nyfødte døgndosen i én dose.
_Dosering til pasienter med nedsatt nyrefunksjon: _
Hos voksne med nedsatt nyrefunksjon er dosering én gang om dagen
anbefalt. Det vil være et behov
for monitorering av grad av svekket nyrefunksjon og
serumkonsentrasjonen av gentamicin (se
nedenfor).
Ved nedsatt nyrefunksjon reduseres den daglige dosen og tilpasses til
nyrefunksjonen.
Intervallet
mellom injeksjonene bør være minst 24 timer og kan forlenges til
36-48 timer.
_Hemodialyse _
Pasienter som gjennomgår en 4-8 timer hemodialyse gis 1,5 mg/kg
intramuskulært ved slutten av hver
dialyseperiode. Retningslinjene for dosering ved nedsatt nyrefunksjon
er ment som veiledning i de
tilfeller det ikke er praktisk mulig å måle serumkonsentrasjonen