GENESERINE 4,5 mg, comprimé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

éséridine base 3

Dostopno od:

Laboratoires EISAI S.A.S

Koda artikla:

N07AA

INN (mednarodno ime):

éséridine base 3

Odmerek:

3,053 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > éséridine base 3,053 mg sous forme de : salicylate d'éséridine monohydraté 4,689 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

PARASYMPATHOMIMETIQUE ANTICHOLINESTERASIQUE DIGESTIF

Terapevtske indikacije:

Il est indiqué dans le traitement d'appoint des troubles dyspeptiques chez l'adulte.

Povzetek izdelek:

355 595-1 ou 34009 355 595 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2017;355 596-8 ou 34009 355 596 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 45 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 597-4 ou 34009 355 597 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 598-0 ou 34009 355 598 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 243-7 ou 34009 563 243 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée le 30/09/2020

Datum dovoljenje:

2000-11-02

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2015
Dénomination du médicament
GENESERINE 4,5 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GENESERINE 4,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GENESERINE 4,5 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE GENESERINE 4,5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GENESERINE 4,5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GENESERINE 4,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement d'appoint des troubles dyspeptiques
chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GENESERINE 4,5 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS GENESERINE 4,5 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Hypersensibilité connue à l'Eséridine ou à l'un des constituants.
·
En association avec le sultopride (voir Prise ou utilisation d'autres
médicaments).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC GENESERINE 4,5 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
Asthme sévère.
·
Broncho-pneumopathie obstructive.
·
Bradycardie sévère.
En raison de la présence de lactose, ce mé

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GENESERINE 4,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Salicylate d'Eséridine anhydre
........................................................................................................
4,500 mg
Sous forme de Salicylate d'Eséridine monohydraté
Equivalent à Eséridine base
............................................................................................................
3,053 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
1 comprimé à prendre ½ heure avant les 2 ou 3 principaux repas,
sans dépasser 3 comprimés par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité connue à l'Eséridine ou à l'un des constituants.
·
En association avec le sultopride (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
A utiliser avec prudence en cas de:
·
Asthme sévère.
·
Broncho-pneumopathie obstructive.
·
Bradycardie sévère.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est
contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
MEDICAMENTS ATROPINIQUES
Il convient de prendre en compte le risque lié à l'association d'un
médicament à action atropinique (imipraminiques,
neuroleptiques phénothiaziniques, antispasmodiques, certains
antihistaminiques H
1
…) chez un patient traité par
anticholinestérasique. Outre la possible diminution de l'effet
thérapeutique de ce dernier, l'interruption brutale du traitement
atropinique expose au risque de dévoiler alors les effets
muscariniques du pa