Država: Moldavija
Jezik: romunščina
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Gemcitabinum
Neon Laboratories Limited
L01BC05
Gemcitabinum
200 mg
liofilizat pentru solutie injectabila
N20
Cu reteta
Neon Laboratories Limited
2013-01-23
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE GEMCITABINE LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 1 G - NR. 18728 DIN 23.01.2013 200 MG - NR. 18729 DIN 23.01.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Gemcitabine DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Gemcitabinum COMPOZIŢIA 1 flacon conţine: _substanţa activă:_ clorhidrat de gemcitabină 200 mg sau 1 g; _excipienţi:_ manitol, acetat de sodiu trihidrat, hidroxid de sodiu, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat pentru soluţie injectabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Masă liofilizată de culoare albă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antineoplazic. Antimetabolit, analogi ai bazelor pirimidinice. L01B C05 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Citotoxicitatea în culturi celulare Gemcitabina prezintă activitate citotoxică semnificativă asupra diferitelor culturi de celule tumorale murine şi umane. Acţiunea gemcitabinei este dependentă de fază, astfel că aceasta este citotoxică în principal la nivelul celulelor care sunt în curs de sinteză a ADN (faza S a ciclului celular), blocând, în anumite circumstanţe, progresiunea celulară la joncţiunea interfazică G1/S. In vitro, citotoxicitatea gemcitabinei este dependentă de concentraţie şi de timp. Acţiunea antitumorală în modelele non-clinice În modelele tumorale la animale, acţiunea antitumorală a gemcitabinei depinde de schema de administrare. Administrată zilnic, gemcitabina produce o incidenţă mare a mortalităţii la animale, cu o activitate antitumorală minimă. Cu toate acestea, dacă se utilizează o schemă terapeutică cu administrare la intervale de trei sau p Preberite celoten dokument