Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tramadolhydroklorid
Meda AB
N02AX02
Tramadol hydrochloride
50 mg
Depotkapsel, hård
sockersfärer Hjälpämne; tramadolhydroklorid 50 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Tramadol
Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 100 kapslar
Avregistrerad
1998-06-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GEMADOL 50 MG DEPOTKAPSEL, HÅRD GEMADOL 100 MG DEPOTKAPSEL, HÅRD GEMADOL 150 MG DEPOTKAPEL, HÅRD GEMADOL 200 MG DEPOTKAPSEL, HÅRD tramadolhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Gemadol depotkapslar är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Gemadol depotkapslar 3. Hur du tar Gemadol depotkapslar 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Gemadol depotkapslar ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GEMADOL DEPOTKAPSLAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Gemadol depotkapslar tillhör en grupp läkemedel som kallas analgetika, allmänt kända som smärtstillande eller smärtlindrande medel. Den aktiva substansen tramadolhydroklorid hindrar smärtsignalen från att skickas till hjärnan och verkar också i hjärnan, vilket gör att smärtan inte känns. Detta innebär inte att Gemadol depotkapslar stoppar smärtan i sig, men du kommer inte att känna den lika mycket. Gemadol depotkapslar används för att behandla måttlig till svår smärta (till exempel efter en operation eller efter en skada). Tramadolhydroklorid som finns i Gemadol depotkapslar kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR GEMADOL DEPOTKAPSLAR ANVÄND INT Preberite celoten dokument
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Gemadol 50 mg depotkapsel, hård Gemadol 100 mg depotkapsel, hård Gemadol 150 mg depotkapsel, hård Gemadol 200 mg depotkapsel, hård 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 50 mg, 100 mg, 150 mg eller 200 mg tramadolhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt Innehåller sackaros (9,375 / 18,75 / 28,125 / 37,5 mg/kapsel). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Depotkapsel, hård. 50 mg-kapslarna är mörkgröna, ca 14 – 14,5 mm och märkta T50SR. 100 mg-kapslarna är vita, ca 16 mm och märkta T100SR. 150 mg-kapslarna är mörkgröna, ca 18 mm och märkta T150SR. 200 mg-kapslarna är gula, ca 19 – 19,5 mm och märkta T200SR. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttlig till svår smärta. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen ska anpassas beroende på smärtintensitet och individuell känslighet. Generellt ska den lägsta effektiva dosen av analgetika användas. _Dosering för vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre:_ Vanlig begynnelsedos är 50-100 mg två gånger dagligen morgon och kväll. Denna dos kan ökas stegvis upp till 150-200 mg två gånger dagligen beroende på smärtans svårighetsgrad. Om långtidsbehandling med tramadolhydroklorid är nödvändig med hänsyn till sjukdomens art och svårighetsgrad skall noggrann och regelbunden övervakning ske (vid behov med avbrott i behandlingen) för att fastställa huruvida och i vilken omfattning ytterligare behandling krävs. En total daglig dos om 400 mg skall ej överskridas utom under speciella kliniska omständigheter. _Pediatrisk population:_ Gemadol depotkapslar ska inte användas av barn under 12 år då säkerhet och effekt inte har fastställts. _Äldre:_ Dosjustering för patienter med normal lever- och njurfunktion som är under 75 år är vanligtvis inte nödvändig. Eliminationen för tramadol kan bli förlängd hos patienter över 75 år. I dessa fall bör dosintervallet fö Preberite celoten dokument