Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumalginat; Natriumhydrogencarbonat; Calciumcarbonat
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)
Sodium Alginate, Sodium Hydrogen Carbonate, Calcium Carbonate
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Natriumalginat (01489) 500 Milligramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 267 Milligramm; Calciumcarbonat (00058) 160 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-02-15
1- 1 - 11916- 16 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61034.01.00 ______________________________________________________________ _ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Gaviscon-N Pfefferminz forte jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Gaviscon-N Pfefferminz forte und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gaviscon-N Pfefferminz forte beachten? 3. Wie ist Gaviscon-N Pfefferminz forte einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gaviscon-N Pfefferminz forte aufzubewahren? PE GAVISCON-N PFEFFERMINZ FORTE KAUTABLETTEN PG Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Natriumalginat, Natriumhydrogencarbonat und Calciumcarbonat. Eine Tablette enthält 500 mg Natriumalginat, 267 mg Natriumhydrogencarbonat und 160 mg Calciumcarbonat. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Trusil coolmint flavour, Reckitt Benckiser; Macrogol 20000; Mannitol (Ph.Eur.) (E421); Aspartam (E951); Magnesiumstearat (Ph.Eur.). 2- 2 - 21926- 26 - P4 Gaviscon-N Pfefferminz forte ist in Packungen mit 1 x 20, 2 x 20, 3 x 20 und 4 x 20 Kautabletten in Tablettenröhrchen und in Packungen mit 12 und 24 Kautabletten in Blisterpackungen er Preberite celoten dokument
111 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61034.01.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Gaviscon-N Pfefferminz forte Kautabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Tablette enthält 500 mg Natriumalginat, 267 mg Natriumhydrogencarbonat und 160 mg Calciumcarbonat. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Kautablette Eine gebrochen weiße bis cremefarbene, leicht gesprenkelte Tablette. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung der Symptome des gastroösophagealen Reflux wie saures Aufstoßen, Sodbrennen, von Verdauungsstörungen (in Zusammenhang mit Reflux), z.B. nach den Mahlzeiten, während der Schwangerschaft oder bei Patienten mit Symptomen in Zusammenhang mit einer Refluxösophagitis. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Zum Einnehmen nach sorgfältigem Kauen. Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 1 - 2 Tabletten nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen. Ältere Personen: Für diese Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich. 161616 222 FI 4.3 Gegenanzeigen Dieses Arzneimittel ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegen die arzneilich wirksamen Bestandteile oder einen der sonstigen Bestandteile. FK 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Der Natriumgehalt einer Dosis von 2 Tabletten beträgt 246 mg (10,6 mmol). Dies sollte berücksichtigt werden, wenn eine strikt salzarme Diät angezeigt ist, z.B. in manchen Fällen von Herzinsuffizienz oder bei eingeschränkter Nierenfunktion. Eine Dosis von 2 Tabletten enthält 320 mg (3,2 mmol) Calciumcarbonat. Bei zu behandelnden Patienten mit Hyperkalzämie, Nephrokalzinose und wiederh Preberite celoten dokument