Gaviscon 250 mg + 133.5 mg + 80 mg Comprimido para mastigar

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Alginato de sódio + Bicarbonato de sódio + Carbonato de cálcio

Dostopno od:

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.

Koda artikla:

A02BX

INN (mednarodno ime):

Sodium alginate + sodium Bicarbonate + calcium Carbonate

Odmerek:

250 mg + 133.5 mg + 80 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido para mastigar

Sestava:

Carbonato de cálcio 80 mg ; Bicarbonato de sódio 133.5 mg ; Alginato de sódio 250 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Recipiente para comprimidos 24 unidade(s)

Razred:

6.2.2.5 - Protetores da mucosa gástrica

Tip zastaranja:

MNSRM

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

Other drugs for peptic ulcer and gastro-oesophageal reflux disease (GORD)

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5281464 CNPEM: 50150669 CHNM: 10117219 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2010-03-25

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
24-06-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
GAVISCON
Alginato de sódio
Bicarbonato de sódio
Carbonato de cálcio
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
tomar Gaviscon com precaução para obter os devidos resultados.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 7 dias,
consulte o seu
médico.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Gaviscon e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gaviscon
3. Como tomar Gaviscon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gaviscon
6. Outras informações
1. O QUE É GAVISCON E PARA QUE É UTILIZADO
Gaviscon forma uma camada protetora que flutua acima do conteúdo do
estômago.
Esta camada previne a saída do ácido do estômago para o esófago,
aliviando a
sensação de ardor (azia) e a sensação de desconforto na garganta e
boca. A azia
pode ocorrer após as refeições (por ex. quando se comem alimentos
gordurosos ou
picantes), durante a gravidez ou em doentes com sintomas relacionados
com a
inflamação da parede do esófago (por ex. dificuldade e/ou dor ao
engolir, boca
dorida, vómitos).
Gaviscon é utilizado no tratamento dos sintomas de refluxo
gastro-esofágico, tais
como regurgitação ácida, azia (ardor) e indigestão (relacionada
com o refluxo), que
podem ocorrer por exemplo, após as refeições, durante a gravidez,
ou em doentes
com sintomas relacionados com inflamação do esófago (esofagite).
2. ANTES DE TOMAR GAVISCON
Não tome Gaviscon
-se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a
qualquer outro
componente de Gaviscon, uma vez que muito raramente ocorreu
dificuldade em

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
24-06-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gaviscon, 250 mg + 133,5 mg + 80 mg, Comprimidos para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 250 mg de alginato de sódio, 133,5 mg de
bicarbonato de
sódio e 80 mg de carbonato de cálcio.
Excipientes: 3,75 mg de aspartamo (E951) por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para mastigar.
Comprimido de cor esbranquiçada a creme, ligeiramente matizada.
Gravação em relevo:
Frente – espada e círculo
Verso – G250
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento dos sintomas de refluxo gastro-esofágico, tais como
regurgitação ácida,
pirose e indigestão (relacionada com o refluxo), que podem ocorrer
por exemplo,
após as refeições ou durante a gravidez, ou em doentes com sintomas
relacionados
com esofagite.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos: Dois a
quatro comprimidos
após as refeições e ao deitar (até quatro vezes por dia).
Crianças com menos de 12 anos: Administrar apenas sob aconselhamento
médico.
Duração do tratamento
Se os sintomas não melhorarem após sete dias, a situação clínica
do doente deve ser
reavaliada.
Grupos especiais de doentes
APROVADO EM
24-06-2015
INFARMED
Idosos: Não é necessário ajuste posológico neste grupo etário.
Compromisso hepático: não é necessário efetuar modificações.
Insuficiência renal: deve ter atenção se for necessária uma dieta
altamente restrita
em sal (ver secção 4.4).
Modo de administração
Administrar por via oral, após ser completamente mastigado.
4.3 Contraindicações
Este
medicamento
está
contraindicado
para
doentes
com
hipersensibilidade
conhecida ou suspeita ao alginato de sódio, bicarbonato de sódio e
carbonato de
cálcio ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1..
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Se os