Gastazole vet 370 mg/g oraalipasta

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Omeprazole

Dostopno od:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Koda artikla:

QA02BC01

INN (mednarodno ime):

Omeprazole

Odmerek:

370 mg/g

Farmacevtska oblika:

oraalipasta

Enote v paketu:

Ei kaupan: 7.57 g, 7 x 7.57 g, 10 x 7.57 g, 14 x 7.57 g, 14 x 7.57 g, 20 x 7.57 g, 56 x 7.57 g, 72 x 7.57 g

Tip zastaranja:

Ei kaupan: 7.57 g, 7 x 7.57 g, 10 x 7.57 g, 14 x 7.57 g, 14 x 7.57 g, 20 x 7.57 g, 56 x 7.57 g, 72 x 7.57 g

Terapevtsko območje:

Omepratsoli

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2022-01-28

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE
GASTAZOLE VET 370 MG/G ORAALIPASTA HEVOSILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gastazole vet 370 mg/g oraalipasta hevosille
omepratsoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 g sisältää:
Vaikuttava aine:
Omepratsoli:
370 mg
Apuaineet:
Keltainen rautaoksidi (E172):
1 mg
Tasainen, homogeeninen keltainen tai kellanruskea pasta.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Mahahaavojen hoitoon ja niiden uusiutumisen ehkäisyyn.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hoitoon liittyviä kliinisiä haittavaikutuksia ei tunneta.
Yliherkkyysreaktioita ei kuitenkaan voida
poissulkea. Jos yliherkkyysreaktioita esiintyy, on hoito lopetettava
välittömästi. Jos havaitset
haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että
lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista
raportointijärjestelmää käyttäen www.fimea.fi/elainlaakkeet/
7.
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
2
Mahahaavan hoito: 4 mg omepratsolia elopainokiloa kohden kerran
vuorokaudessa 28 vuorokauden
ajan. Heti tämän jälkeen mahahaavan uusiutumisen ehkäisyyn 1 mg
omepratsolia elopainokiloa kohden
kerran vuorokaudessa 28 vuorokauden ajan.
Mikäli tauti uusiutuu, suositellaan uusintahoitoa annoksella 4 mg
omepratsolia elopainokiloa kohden.
Mahahaavojen uusiutumisen ehkäisy: 1 mg omepratsolia elopainokiloa
kohden kerran vuorokaudessa.
Suun kautta.
Valmistetta voidaan antaa erirotuisille ja eri hoitoympäristössä
oleville hevosille; yli neljän viikon ikäisille
ja yli 70 kg painaville varsoille; sekä siitosoreille. Hoidon
li

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Gastazole vet 370 mg/g oraalipasta hevosille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 g sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Omepratsoli
370 mg
APUAINEET:
Keltainen rautaoksidi (E172)
1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalipasta.
Tasainen, homogeeninen keltainen tai kellanruskea pasta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Mahahaavojen hoitoon ja niiden uusiutumisen ehkäisyyn.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Stressi (mukaan lukien valmennus ja kilpailu huipputasolla),
syöttö-, käsittely- ja hoitotavat voivat
liittyä hevosen mahahaavan kehitykseen. Hevosen hyvinvoinnista
vastuussa olevien henkilöiden tulee
harkita mahahaavariskin vähentämistä hoitotapoja muuttamalla, jotta
saavutettaisiin yksi tai useampia
seuraavista: stressin ja paaston vähentäminen, ravintokuidun saannin
lisääminen, laiduntamisen
lisääminen. Valmistetta ei pidä käyttää alle neljän viikon
ikäisille tai alle 70 kg painaville eläimille.
Eläinlääkärin on harkittava asianmukaisten diagnostisten testien
tekemistä ennen valmisteen käyttöä.
2
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin,
koska se saattaa aiheuttaa ärsytys- ja
yliherkkyysreaktioita. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä
omepratsolille tai joillekin
apuaineista, tulee
välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä
henkilökohtaisia
suojavarusteita, kuten läpäisemättömät suojakäsineet. Älä syö
äläkä juo, kun
käsittelet tai annostelet valmistetta. Pese kädet tai lääkkeen
kanssa kosketuksiin joutuneet ihoalueet
käytön jälkeen. La