Garganta 3 mg stisnjene pastile

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

benzidamin

Dostopno od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Koda artikla:

A01AD02

INN (mednarodno ime):

benzidamin

Farmacevtska oblika:

stisnjena pastila

Sestava:

benzidamin 2,68 mg / 1 pastila

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 10 pastilami (1 x 10 pastil v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Terapevtska skupina:

benzidamin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-09-14

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-IB/004-25.11.2016
NAVODILO ZA UPORABO
GARGANTA 3 MG STISNJENE PASTILE
benzidaminijev klorid
PRED ZAČETKOM
UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Garganta in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Garganta
3.
Kako uporabljati zdravilo Garganta
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Garganta
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GARGANTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Garganta vsebuje benzidamin, ki spada v skupino nesteroidnih
protivnetnih zdravil. Deluje
lokalno protivnetno in protibolečinsko ter izkazuje lokalno
anestetično delovanje (povzroči
neobčutljivost) na ustni sluznici. Zdravilo Garganta stisnjene
pastile se uporablja za zdravljenje
simptomov, povezanih z vnetnimi stanji v ustni votlini in žrelu
(bolečina, rdečina, oteklina).
Zdravilo Garganta se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih,
starih 6 let ali več.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GARGANTA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA GARGANTA
-
če ste alergični na benzidaminijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
-
če imate fenilketonurijo (bolezen, pri kateri je onemogočena
presnova aminokisline fenilalanin,
ki lahko ima v prevelikih količinah neželen vpliv na telo).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Garganta se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom:

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/004-25.11.2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Garganta 3 mg stisnjene pastile
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena stisnjena pastila vsebuje 3 mg benzidaminijevega klorida, kar
ustreza 2,68 mg benzidamina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Aspartam (E 951), 7 mg, patentno modro V (E 131) in kinolinsko rumeno
(E 104).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
stisnjene pastile
Okrogle, bikonveksne, zelene stisnjene pastile z marmorirano površino
in vonjem poprove mete, s
premerom približno 13 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Garganta je indicirano za zdravljenje simptomov, povezanih z
vnetnimi stanji v ustni votlini
in žrelu (bolečina, rdečina, oteklina).
Zdravilo Garganta je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih,
starih 6 let ali več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in starejši bolniki: 1 stisnjena pastila 3-krat na dan.
Otroci, stari 6 let ali več: Odmerjanje je enako kot pri odraslih.
Uporaba zdravila Garganta se ne priporoča pri otrocih, mlajših od 6
let.
Zdravljenje ne sme trajati dlje kot 7 dni.
Način uporabe
Za oralno uporabo.
Pastile je treba počasi raztopiti v ustih. Ne sme se jih zdrobiti z
zobmi ali pogoltniti.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
Fenilketonurija (zdravilo vsebuje aspartam).
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
JAZMP-IB/004-25.11.2016
2
Pri majhnem številu bolnikov so razjede v ustni votlini ali žrelu
lahko znak resnega bolezenskega
procesa. Če se simptomi poslabšajo ali se ne izboljšajo v 3 dneh
oziroma če se pojavi zvišana telesna
temperatura ali drugi simptomi, se mora bolnik posvetovati z
zdravnikom ali, če je to potrebno, z
zobozdravnikom.
Dolgotrajna uporaba lahko povzroči alergijske reakcije. Če se pojavi
alergija, je treba prenehati z
uporabo zdravila in se posvetovati z zdravnikom, ki bo uvedel ustrezno
zdravljenje.
Pri bolnikih, ki so