Garganta 1,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

benzidamin

Dostopno od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Koda artikla:

A01AD02

INN (mednarodno ime):

benzidamin

Farmacevtska oblika:

oralno pršilo, raztopina

Sestava:

benzidamin 1,34 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

1 vsebnik

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

benzidamin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastenko s 30 ml raztopine (za 150 odmerkov), odmerno črpalko iz HDPE in polipropilenskim nastavkom za črpalko; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-09-14

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-IB/004-02.12.2016
NAVODILO ZA UPORABO
GARGANTA 1,5 MG/ML ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA
benzidaminijev klorid
PRED ZAČETKOM
UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Garganta in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Garganta
3.
Kako uporabljati zdravilo Garganta
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Garganta
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GARGANTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Garganta vsebuje benzidamin, ki spada v skupino nesteroidnih
protivnetnih zdravil. Deluje
lokalno protivnetno in analgetično ter izkazuje lokalno anestetično
delovanje na ustni sluznici.
Zdravilo Garganta oralno pršilo, raztopina se uporablja za
zdravljenje simptomov, povezanih z
vnetnimi stanji v ustni votlini in žrelu (bolečina, rdečina,
oteklina).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GARGANTA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA GARGANTA
-
če ste alergični na benzidaminijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Garganta se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom:
-
če ste alergični na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna
protivnetna zdravila, saj v tem
primeru obstaja večje tveganje za pojav preobčutljivosti na
benzidamin.
-
če imate ali ste kdaj imeli bronhialno astmo ali alergijske bolezni,
saj v tem prim

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/004-02.12.2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Garganta 1,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter pršila vsebuje 1,5 mg benzidaminijevega klorida, kar
ustreza 1,34 mg benzidamina.
Pri enem razpršku (0,17 ml) pršila se sprosti 255 mikrogramov
benzidaminijevega klorida, kar ustreza
228 mikrogramom benzidamina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Metilparahidroksibenzoat (E 218), 1 mg/ml, in 96-odstotni etanol, 81
mg/ml. Pri enem razpršku
(0,17 ml) pršila se sprosti 0,17 mg metilparahidroksibenzoata (E 218)
in 13,84 mg 96-odstotnega
etanola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
oralno pršilo, raztopina
Bistra, brezbarvna raztopina z značilnim vonjem poprove mete, z
vrednostjo pH od 5,3 do 6,7.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje simptomov, povezanih z vnetnimi stanji v ustni votlini in
žrelu (bolečina, rdečina,
oteklina).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in otroci, starejši od 12 let: od 4 do 8 razprškov pršila
(sprosti se od 1,02 mg do 2,04 mg
benzidaminijevega klorida, kar ustreza od 0,91 mg do 1,82 mg
benzidamina) od 2- do 6-krat na dan in
ne pogosteje kot vsake 1,5 do 3 ure.
Otroci, stari od 6 do 12 let: 4 razprške pršila (sprosti se 1,02 mg
benzidaminijevega klorida, kar
ustreza 0,91 mg benzidamina) od 2- do 6-krat na dan in ne pogosteje
kot vsake 1,5 do 3 ure.
Otroci, mlajši od 6 let: 1 razpršek pršila na 4 kg telesne teže
(sprosti se 0,26 mg benzidaminijevega
klorida, kar ustreza 0,23 mg benzidamina na 4 kg telesne teže) od 2-
do 6-krat na dan in ne pogosteje
kot vsake 1,5 do 3 ure. Največjega enkratnega odmerka 4 razprškov
(sprosti se 1,02 mg
benzidaminijevega klorida, kar ustreza 0,91 mg benzidamina) se ne sme
preseči.
Starejši bolniki: Za starejše bolnike ni posebnih priporočil glede
odmerjanja. Prilagoditev odmerjanja
ni potrebna.
Zdravljenje ne sme trajati dlje kot 7 dni.
Način uporabe
Za orofaringealno uporabo.
JAZMP-IB